Líder Sênior de Operações Clínicas

Vaga não está no LinkedIn

Setembro 9

Candidatar-se

Receber Emails com Vagas Similares

Alimentiv

SiteLinkedInTodas as Vagas

Healthcare Insurance • Science • Pharmaceuticals

Alimentiv é uma organização de pesquisa por contrato (CRO) especializada, focada em doenças gastrointestinais (GI) e hepáticas. Com mais de 30 anos de experiência, a Alimentiv oferece um portfólio abrangente de serviços de pesquisa clínica e de imagem, incluindo gestão de ensaios clínicos, gestão de centros (sites), assuntos regulatórios e medicina de precisão. A empresa está na vanguarda da pesquisa e desenvolvimento médicos, fornecendo soluções de imagem de última geração e insights acionáveis de biomarcadores. A Alimentiv apoia o desenvolvimento de compostos para GI e atua em mais de 60 países, trabalhando com uma rede de especialistas médicos e operacionais para acelerar ensaios clínicos e o recrutamento de pacientes.

201 - 500 funcionários

Fundada em 2020

⚕️ Seguro de Saúde

🔬 Ciência

💊 Farmacêutico

Descrição

• Supervisão geral dos CRAs regionais para assegurar a conformidade dos centros com o protocolo, planos do estudo, ICH-GCP, regulamentações locais e prazos • Realizar visitas de suporte ao monitoramento (co-monitoring) e, quando necessário, desempenhar responsabilidades de CRA • Supervisionar atividades regionais de startup e de avaliação de viabilidade e apoiar o gerenciamento de fornecedores • Revisar relatórios de visita quanto à qualidade, conformidade e gestão adequada do centro • Gerenciar desempenho de centros e países (recrutamento, coleta de dados, obtenção de documentos, revisão do TMF) e informar a equipe clínica do projeto sobre o progresso • Contribuir para processos de gestão financeira do projeto (reconhecimento de receita, pagamentos aos centros, despesas repassadas) • Conduzir chamadas regulares com CRAs globais e locais e participar de reuniões com o patrocinador para fornecer atualizações de status • Fornecer suporte operacional, orientação, treinamento e mentoria aos CRAs; garantir que o treinamento específico do estudo esteja documentado • Realizar visitas de avaliação de CRA e atuar como primeiro ponto de contato para dúvidas dos CRAs; escalar questões quando apropriado • Desenvolver materiais de treinamento, ferramentas do estudo e planos de monitoramento; implementar estratégias de inclusão e recrutamento • Preparar e apresentar materiais para Sponsor Kickoff, reuniões com Investigadores, Visitas de Qualificação de Centro e Visitas de Iniciação de Centro

🎯 Requisitos

• Ensino superior completo E 7–9 anos de experiência relacionada + treinamento contínuo e atualização de conhecimentos/competências • OU graduação universitária (Bacharel ou Bacharel com Honras) E 4–6 anos de experiência + treinamento substancial e contínuo relacionado ao trabalho • Preferência por formação em Ciências da Saúde, Ciências Biológicas ou Enfermagem, ou certificação/credencial SoCRA e/ou ACRP • Mínimo de 3 anos de experiência como CRA • Experiência sólida com sistemas EDC • Proficiência em MS Office • Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal • Habilidades interpessoais e organizacionais altamente eficazes • Proativo, orientado a detalhes, focado em tarefas e altamente organizado • Demonstrar conhecimento dos elementos críticos das GCP e das regulamentações locais relacionadas ao monitoramento clínico, IRB/EC (Comitê de Ética) e às responsabilidades do Investigador • Capacidade comprovada em redação de relatórios e de interpretação crítica de documentos de pesquisa clínica • Capacidade de gerir múltiplas tarefas para cumprir prazos em um ambiente dinâmico