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🕒 Outubro 27, 2025

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Alimentiv

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201 - 500 funcionários

Fundada em 2020

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

Alimentiv é uma organização de pesquisa por contrato (CRO) especializada, focada em doenças gastrointestinais (GI) e hepáticas. Com mais de 30 anos de experiência, a Alimentiv oferece um portfólio abrangente de serviços de pesquisa clínica e de imagem, incluindo gestão de ensaios clínicos, gestão de centros (sites), assuntos regulatórios e medicina de precisão. A empresa está na vanguarda da pesquisa e desenvolvimento médicos, fornecendo soluções de imagem de última geração e insights acionáveis de biomarcadores. A Alimentiv apoia o desenvolvimento de compostos para GI e atua em mais de 60 países, trabalhando com uma rede de especialistas médicos e operacionais para acelerar ensaios clínicos e o recrutamento de pacientes.

Descrição

• Responsible for the strategic oversight and management of Trial Master File (TMF) operations across one or more complex clinical studies or programs. • Serves as the primary TMF operations lead for complex studies, providing strategic oversight and proactive issue resolution across study teams. • Demonstrates strong expertise in eTMF management systems, processes, and compliance requirements, ensuring inspection readiness and operational excellence throughout the study lifecycle. Key experience to look for would be experience within multiple eTMFs (either multiple systems or Veeva eTMF across multiple companies) • Partners effectively with cross-functional study management teams and external stakeholders to anticipate challenges, drive solutions, and maintain high-quality documentation. • Provides mentorship and guidance to Senior TMF Associates, fostering capability development and consistency across studies. • Partner with study and program teams to define TMF strategies, governance, and milestones aligned with study timelines.

🎯 Requisitos

• 6–8 years of experience in clinical documentation or TMF operations within a CRO, sponsor, or pharma environment. • Proven experience managing or leading TMF activities for complex, global, or late-phase clinical studies.

🏖️ Benefícios

• Accommodations are available for applicants with disabilities upon request throughout the recruitment lifecycle