Project Manager

🕒 Julho 16

🍂 Massachusetts – Remoto

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $115.000 - $145.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👷‍♀️ Gerente de Projetos

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 1%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Alira Health

SiteLinkedInTodas as Vagas

501 - 1000 funcionários

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

⚕️ Seguro de Saúde

💰 $58.000.000 Venture Round em 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

A Alira Health é uma empresa global de consultoria que faz parcerias com empresas de ciências da vida para desenvolver soluções inovadoras em saúde. A empresa é especializada em uma ampla gama de serviços, incluindo pesquisa e desenvolvimento clínico, conformidade regulatória e consultoria em gestão. A Alira Health foca no envolvimento do paciente, acesso ao mercado e fornecimento de soluções reais para melhorar os resultados dos pacientes. Eles são comprometidos com a sustentabilidade ambiental e participam ativamente no envolvimento comunitário e iniciativas ESG. A Alira Health também fornece soluções tecnológicas com foco em melhorar a pesquisa em ciências da vida por meio de empatia e excelência científica.

Descrição

• Manages clinical research studies to ensure studies are conducted in accordance with approved scope of work/budget, ICH GCP guidelines, and FDA regulations and within established timelines. • Serves as study lead and primary contact for sponsors. • Manages clinical study functions, which may include investigational supply, IWRS/IXRS, data management, biostatistics, pharmacovigilance, and central laboratory. • Generates and presents frequent study status updates and reports to sponsor. • Supervises and provides support to the Clinical team, including Clinical Assistants, In-house Clinical Research Associates, and Clinical Research Associates. • Supervises and trains Associate PMs. • Creates and reviews clinical study documents, including protocols, ICF templates, study budgets, site log/form templates, study manuals and plans, site binders, etc. • Drives and facilitates clinical teamwork and communications to ensure timely attainment of trial milestones. • Ensures accuracy of reports and material work product. • Provides monthly billing information to finance team. • Presents at project meetings such as investigator meetings and new client meetings. • Updates management accurately and regularly through frequent communication. • Identifies issues and develops problem-solving strategies to ensure study timelines are met. • Manages subject accrual, retention, and compliance. • Assists in TMF management and manages TMF reviews as needed. • Prepares for and participates in third-party audits and FDA inspections. • Complies with and ensures team compliance with ICH GCP guidelines, FDA regulations, and company SOPs. • Participates in internal, client/sponsor, scientific, and other meetings as required. • Performs additional duties as assigned.

🎯 Requisitos

• BS/BA from an undergraduate program (life sciences or related discipline preferred) or equivalent experience • 3 years of experience in the pharmaceutical/biotechnology/CRO industry with 1 year of management experience • Proven ability to be careful, thorough, and detail-oriented • Strong organizational skills and the ability to multi-task and work effectively in a fast-paced environment • Strong analytical, negotiation, meeting management, cross-functional team, and leadership skills • Self-starter who thrives in a collaborative, yet less structured team environment • Ability to problem-solve unstructured or ambiguous challenges • Strong command of English, both written and verbal • Excellent communication and interpersonal skills with customer service orientation • Proficient with MS Office Suite, particularly Word and Excel.

🏖️ Benefícios

• Professional development • Global travel • Flexible work programs