Senior Project Manager

🕒 2 dias atrás

🍂 Massachusetts – Remoto

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $140.000 - $150.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👷‍♀️ Gerente de Projetos

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 0%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Alira Health

SiteLinkedInTodas as Vagas

501 - 1000 funcionários

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

⚕️ Seguro de Saúde

💰 $58.000.000 Venture Round em 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

A Alira Health é uma empresa global de consultoria que faz parcerias com empresas de ciências da vida para desenvolver soluções inovadoras em saúde. A empresa é especializada em uma ampla gama de serviços, incluindo pesquisa e desenvolvimento clínico, conformidade regulatória e consultoria em gestão. A Alira Health foca no envolvimento do paciente, acesso ao mercado e fornecimento de soluções reais para melhorar os resultados dos pacientes. Eles são comprometidos com a sustentabilidade ambiental e participam ativamente no envolvimento comunitário e iniciativas ESG. A Alira Health também fornece soluções tecnológicas com foco em melhorar a pesquisa em ciências da vida por meio de empatia e excelência científica.

Descrição

• Manage clinical research studies according to approved scope of work/budget, ICH GCP guidelines, FDA regulations, and established timelines • Serve as study lead and primary contact for sponsors • Manage clinical study functions including investigational supply, IWRS/IXRS, data management, biostatistics, pharmacovigilance, and central laboratory • Generate and present study status updates and reports to sponsors • Supervise and support Clinical Assistants, In-house Clinical Research Associates, and Clinical Research Associates • Supervise and train Associate CPMs and provide guidance to CPMs • Create and review clinical study documents, protocols, ICF templates, budgets, site logs/forms, study manuals and plans, and site binders • Facilitate clinical teamwork and communications to achieve trial milestones • Ensure accuracy of reports and work products • Provide monthly billing information to the finance team • Present at investigator meetings and new client meetings • Update management through frequent communication • Identify issues and develop problem-solving strategies to meet study timelines • Manage subject accrual, retention, and compliance • Assist with TMF management and manage TMF reviews as needed • Prepare for and participate in third-party audits and FDA inspections • Ensure compliance with ICH GCP guidelines, FDA regulations, and company SOPs • Participate in internal, client/sponsor, scientific, and other meetings • Perform additional duties as assigned

🎯 Requisitos

• BS/BA from an undergraduate program (life sciences or related discipline preferred) or equivalent experience • 10 years of experience in the pharmaceutical / biotechnology / CRO industry with at least 5 years of clinical project management experience • Proven ability to be careful, thorough, and detail-oriented • Strong organizational skills and ability to multi-task and work effectively in a fast-paced environment • Strong analytical, negotiation, meeting management, cross-functional team, and leadership skills • Self-starter who thrives in a collaborative, yet less structured team environment • Ability to problem-solve unstructured or ambiguous challenges • Strong command of English, both written and verbal • Excellent communication and interpersonal skills with customer service orientation • Proficient with MS Office Suite, particularly Word and Excel • Permanent authorization to work in the U.S. • Bachelor of Science in Biology, Biotechnology, Life Sciences, or Pharmacy