Associate Medical Director / Oncologist (Brazil)

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Allucent

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1001 - 5000 funcionários

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A Allucent é um parceiro de referência para empresas de biotech de pequeno e médio porte, oferecendo soluções inovadoras em assuntos regulatórios e desenvolvimento clínico. Com mais de 30 anos de experiência, a Allucent é especializada em expertise terapêutica, farmacologia clínica, estratégia regulatória, segurança de medicamentos e nos processos de farmacovigilância necessários para levar novas terapias ao mercado. Seus serviços abrangentes abordam desafios desde a descoberta de fármacos em fases iniciais até os ensaios clínicos e a vigilância pós-comercialização, apoiando diversas áreas terapêuticas, como oncologia, doenças infecciosas, neurologia, doenças autoimunes e doenças raras. O compromisso da Allucent em fomentar ciência de ponta ajuda as empresas de biotech a navegar pelas complexidades do desenvolvimento de medicamentos de forma eficiente e eficaz.

Descrição

• **Nesta função, suas principais tarefas incluirão:** • Fornecer suporte de monitor médico de forma independente aos estudos clínicos designados, por exemplo, respondendo a questões médicas da equipe do estudo e/ou do centro, auxiliando na interpretação do protocolo e revisando medicamente os dados gerados, incluindo, mas não se limitando a, dados laboratoriais clínicos e formulários de relatório de caso, conforme necessário para garantir adesão ao protocolo, consistência e validade científica dos dados. Quando apropriado, e com o suporte necessário de colegas seniores, auxiliar o Gerente de Projeto em discussões com clientes sobre questões de segurança ou preocupações que possam ter surgido • Preparar o Plano de Monitoramento Médico e outros planos relevantes para os estudos designados conduzidos pela Allucent antes do início do estudo e em conformidade com os entregáveis contratados • Revisar Eventos Adversos Graves, SUSARs, narrativas de segurança e executar Análise de Eventos Semelhantes • Auxiliar o gerenciamento de dados clínicos com codificação MedDRA e WHO nos ensaios designados • Auxiliar revisando documentos do estudo clínico para consistência e relevância médica, com suporte de membros seniores da equipe médica quando necessário, incluindo, mas não se limitando a, o Protocolo de Ensaio Clínico (CTP), o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ICF/TCLE) e o Relatório de Estudo Clínico (CSR) e outros relatórios de segurança (por exemplo, DSUR, PSUR) • Auxiliar na configuração e condução de Comitês de Segurança de Dados (DSMB, DMB ou similar) e reuniões de escalonamento de dose (DEC) • Participar, contribuir e apresentar em Kick-Off, reuniões de Investigadores e outras reuniões relevantes nos projetos designados, conforme solicitado • Fornecer suporte médico urgente 24/7 para aconselhamento médico e de segurança, se necessário • Treinar equipes de projeto sobre aspectos médicos do estudo e treinamento terapêutico conforme exigido • Revisar Desvios de Protocolo • Identificar riscos do estudo e fornecer contribuições para o plano de Risco • Revisar e compreender os entregáveis médicos do estudo estabelecidos no contrato do estudo designado com suporte de colegas seniores e ajudar a acompanhar o orçamento gasto ao longo dos estudos designados • Participar e eventualmente apresentar em grandes conferências terapêuticas e conferências de desenvolvimento de medicamentos • Assegurar boa comunicação e relacionamento com clientes (atuais e potenciais) • Contribuir e participar, com suporte de colegas seniores conforme necessário, em avaliações de clientes, visitas e defesas de propostas

🎯 Requisitos

• **Para ter sucesso você deverá possuir:** • Diploma de MD (Médico) • Experiência como Oncologista • Mínimo de 3 anos de experiência relevante com sólida expertise em Oncologia • Bom conhecimento de GxP • Boa situação junto às autoridades regulatórias e órgãos certificadores locais, estaduais (nos EUA) e nacionais • Compreensão de GDPR/HIPAA, CFR/CTR/CTD e dos requisitos regulatórios aplicáveis locais • Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo bom domínio do inglês • Perfil apresentável, extrovertido e focado no cliente • Capacidade de trabalhar em um ambiente desafiador e dinâmico de uma empresa em crescimento • Excelência administrativa • Domínio de aplicações de computador como Word, Excel e PowerPoint

🏖️ Benefícios

• **Benefícios de trabalhar na Allucent incluem:** • Pacote de benefícios abrangente conforme a localização • Salários competitivos conforme a localização • Orçamento departamental para estudos/treinamento para desenvolvimento profissional • Horário de trabalho flexível (dentro de limites razoáveis) • Oportunidade de trabalho remoto/híbrido dependendo da localização • Oportunidades de liderança e mentoria • Participação em nosso Programa de Acompanhamento (Buddy Program) como novo ou atual colaborador • Oportunidades internas de crescimento e progressão de carreira • Programa interno de indicação de colaboradores com recompensa financeira • Acesso a treinamentos online de habilidades interpessoais e técnicas via ADP e plataformas internas • Elegibilidade para o Programa de Bônus por Desempenho (Spot Bonus Award Program) em reconhecimento por contribuições excepcionais em projetos • Elegibilidade para o Programa de Fidelidade (Loyalty Award Program) em reconhecimento à lealdade e compromisso de colaboradores de longa data