Allucent
1001 - 5000 funcionários
💼 Consultoria
🏥 Saúde
📦 Logística
Consulting • Healthcare • Logistics
A Allucent é um parceiro de referência para empresas de biotech de pequeno e médio porte, oferecendo soluções inovadoras em assuntos regulatórios e desenvolvimento clínico. Com mais de 30 anos de experiência, a Allucent é especializada em expertise terapêutica, farmacologia clínica, estratégia regulatória, segurança de medicamentos e nos processos de farmacovigilância necessários para levar novas terapias ao mercado. Seus serviços abrangentes abordam desafios desde a descoberta de fármacos em fases iniciais até os ensaios clínicos e a vigilância pós-comercialização, apoiando diversas áreas terapêuticas, como oncologia, doenças infecciosas, neurologia, doenças autoimunes e doenças raras. O compromisso da Allucent em fomentar ciência de ponta ajuda as empresas de biotech a navegar pelas complexidades do desenvolvimento de medicamentos de forma eficiente e eficaz.
Associate Medical Director / Oncologist (Brazil)
🕒 Julho 31
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
De onde vem esta vaga
Publicada na página de carreiras da Allucent, não em um site de vagas
Vista pela primeira vez pelo Remote Rocketship Julho 31
Ainda aberta no site da Allucent. Verificada 2 dias atrás.
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1001 - 5000 funcionários
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A Allucent é um parceiro de referência para empresas de biotech de pequeno e médio porte, oferecendo soluções inovadoras em assuntos regulatórios e desenvolvimento clínico. Com mais de 30 anos de experiência, a Allucent é especializada em expertise terapêutica, farmacologia clínica, estratégia regulatória, segurança de medicamentos e nos processos de farmacovigilância necessários para levar novas terapias ao mercado. Seus serviços abrangentes abordam desafios desde a descoberta de fármacos em fases iniciais até os ensaios clínicos e a vigilância pós-comercialização, apoiando diversas áreas terapêuticas, como oncologia, doenças infecciosas, neurologia, doenças autoimunes e doenças raras. O compromisso da Allucent em fomentar ciência de ponta ajuda as empresas de biotech a navegar pelas complexidades do desenvolvimento de medicamentos de forma eficiente e eficaz.
Descrição
• **Nesta função, suas principais tarefas incluirão:** • Fornecer suporte de monitor médico de forma independente aos estudos clínicos designados, por exemplo, respondendo a questões médicas da equipe do estudo e/ou do centro, auxiliando na interpretação do protocolo e revisando medicamente os dados gerados, incluindo, mas não se limitando a, dados laboratoriais clínicos e formulários de relatório de caso, conforme necessário para garantir adesão ao protocolo, consistência e validade científica dos dados. Quando apropriado, e com o suporte necessário de colegas seniores, auxiliar o Gerente de Projeto em discussões com clientes sobre questões de segurança ou preocupações que possam ter surgido • Preparar o Plano de Monitoramento Médico e outros planos relevantes para os estudos designados conduzidos pela Allucent antes do início do estudo e em conformidade com os entregáveis contratados • Revisar Eventos Adversos Graves, SUSARs, narrativas de segurança e executar Análise de Eventos Semelhantes • Auxiliar o gerenciamento de dados clínicos com codificação MedDRA e WHO nos ensaios designados • Auxiliar revisando documentos do estudo clínico para consistência e relevância médica, com suporte de membros seniores da equipe médica quando necessário, incluindo, mas não se limitando a, o Protocolo de Ensaio Clínico (CTP), o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ICF/TCLE) e o Relatório de Estudo Clínico (CSR) e outros relatórios de segurança (por exemplo, DSUR, PSUR) • Auxiliar na configuração e condução de Comitês de Segurança de Dados (DSMB, DMB ou similar) e reuniões de escalonamento de dose (DEC) • Participar, contribuir e apresentar em Kick-Off, reuniões de Investigadores e outras reuniões relevantes nos projetos designados, conforme solicitado • Fornecer suporte médico urgente 24/7 para aconselhamento médico e de segurança, se necessário • Treinar equipes de projeto sobre aspectos médicos do estudo e treinamento terapêutico conforme exigido • Revisar Desvios de Protocolo • Identificar riscos do estudo e fornecer contribuições para o plano de Risco • Revisar e compreender os entregáveis médicos do estudo estabelecidos no contrato do estudo designado com suporte de colegas seniores e ajudar a acompanhar o orçamento gasto ao longo dos estudos designados • Participar e eventualmente apresentar em grandes conferências terapêuticas e conferências de desenvolvimento de medicamentos • Assegurar boa comunicação e relacionamento com clientes (atuais e potenciais) • Contribuir e participar, com suporte de colegas seniores conforme necessário, em avaliações de clientes, visitas e defesas de propostas
🎯 Requisitos
• **Para ter sucesso você deverá possuir:** • Diploma de MD (Médico) • Experiência como Oncologista • Mínimo de 3 anos de experiência relevante com sólida expertise em Oncologia • Bom conhecimento de GxP • Boa situação junto às autoridades regulatórias e órgãos certificadores locais, estaduais (nos EUA) e nacionais • Compreensão de GDPR/HIPAA, CFR/CTR/CTD e dos requisitos regulatórios aplicáveis locais • Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo bom domínio do inglês • Perfil apresentável, extrovertido e focado no cliente • Capacidade de trabalhar em um ambiente desafiador e dinâmico de uma empresa em crescimento • Excelência administrativa • Domínio de aplicações de computador como Word, Excel e PowerPoint
🏖️ Benefícios
• **Benefícios de trabalhar na Allucent incluem:** • Pacote de benefícios abrangente conforme a localização • Salários competitivos conforme a localização • Orçamento departamental para estudos/treinamento para desenvolvimento profissional • Horário de trabalho flexível (dentro de limites razoáveis) • Oportunidade de trabalho remoto/híbrido dependendo da localização • Oportunidades de liderança e mentoria • Participação em nosso Programa de Acompanhamento (Buddy Program) como novo ou atual colaborador • Oportunidades internas de crescimento e progressão de carreira • Programa interno de indicação de colaboradores com recompensa financeira • Acesso a treinamentos online de habilidades interpessoais e técnicas via ADP e plataformas internas • Elegibilidade para o Programa de Bônus por Desempenho (Spot Bonus Award Program) em reconhecimento por contribuições excepcionais em projetos • Elegibilidade para o Programa de Fidelidade (Loyalty Award Program) em reconhecimento à lealdade e compromisso de colaboradores de longa data
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