Diretor Médico Associado / Neurologista (Brasil)

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Allucent

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1001 - 5000 funcionários

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A Allucent é um parceiro de referência para empresas de biotech de pequeno e médio porte, oferecendo soluções inovadoras em assuntos regulatórios e desenvolvimento clínico. Com mais de 30 anos de experiência, a Allucent é especializada em expertise terapêutica, farmacologia clínica, estratégia regulatória, segurança de medicamentos e nos processos de farmacovigilância necessários para levar novas terapias ao mercado. Seus serviços abrangentes abordam desafios desde a descoberta de fármacos em fases iniciais até os ensaios clínicos e a vigilância pós-comercialização, apoiando diversas áreas terapêuticas, como oncologia, doenças infecciosas, neurologia, doenças autoimunes e doenças raras. O compromisso da Allucent em fomentar ciência de ponta ajuda as empresas de biotech a navegar pelas complexidades do desenvolvimento de medicamentos de forma eficiente e eficaz.

Descrição

• Fornecer suporte de monitor médico de forma independente aos estudos clínicos designados, por exemplo respondendo a questões médicas da equipe do estudo e/ou do centro, auxiliando na interpretação do protocolo e realizando revisão médica dos dados gerados, incluindo, mas não se limitando a, dados laboratoriais clínicos e formulários de relato de casos, conforme necessário para garantir a aderência ao protocolo, consistência e validade científica dos dados. Quando apropriado, e com o suporte necessário de colegas seniores, auxiliar o Gerente de Projeto em discussões com clientes sobre questões ou preocupações de segurança que possam ter surgido • Preparar o Plano de Monitorização Médica e outros planos relevantes para os estudos designados conduzidos pela Allucent antes do início do estudo e de acordo com os entregáveis contratados. • Revisar Eventos Adversos Graves, SUSARs, narrativas de segurança e realizar Análise de Eventos Semelhantes • Auxiliar o gerenciamento de dados clínicos com codificação MedDRA e WHO nos ensaios atribuídos • Auxiliar revisando documentos de estudo clínico quanto à consistência e relevância médica, com apoio de membros seniores da equipe médica se necessário, incluindo, mas não se limitando ao Protocolo do Estudo (CTP), ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ICF) e ao Relatório de Estudo Clínico (CSR) e outros relatórios de segurança (por exemplo, DSUR, PSUR) • Auxiliar na organização e condução de Comitês de Segurança de Dados (DSMB, DMB ou similar) e reuniões de escalonamento de dose (DEC) • Participar, colaborar e apresentar em Kick-Off, reuniões de Investigadores e outras reuniões relevantes nos projetos designados, conforme solicitado. • Fornecer suporte médico de urgência 24/7 para aconselhamento médico e de segurança, quando necessário • Treinamento das equipes de projeto sobre aspectos médicos do estudo e formação terapêutica conforme exigido • Revisão de Desvios de Protocolo • Identificar riscos do estudo e fornecer contribuições para o plano de risco • Revisar e compreender os entregáveis médicos do estudo previstos no contrato do estudo designado com o suporte de colegas seniores e ajudar a acompanhar o orçamento gasto ao longo dos seus estudos designados • Participar e, quando necessário, apresentar em conferências terapêuticas importantes e conferências de desenvolvimento de medicamentos • Assegurar boa comunicação e relacionamento com (futuros) clientes • Contribuir e participar com o apoio de colegas seniores, conforme necessário, em avaliações de clientes, visitas e defesas de propostas

🎯 Requisitos

• Formação em Medicina (MD) • Experiência como Neurologista • Mínimo de 3 anos de experiência de trabalho relevante com sólida expertise em Neurologia • Bom conhecimento de GxP • Regularidade perante autoridades locais, estaduais (nos EUA) e nacionais de licenciamento, autoridades regulatórias e órgãos certificadores • Compreensão de GDPR/HIPAA, CFR/CTR/CTD e requisitos regulatórios aplicáveis (locais) • Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo bom domínio do idioma inglês • Postura apresentável, comunicativo e orientado ao cliente • Capacidade para trabalhar em um ambiente desafiador e dinâmico de uma empresa em crescimento • Excelência administrativa • Proficiência em diversas aplicações de computador, como Word, Excel e PowerPoint

🏖️ Benefícios

• Pacote de benefícios abrangente conforme a localização • Salários competitivos conforme a localização • Orçamento departamental para estudos/treinamento para desenvolvimento profissional • Horário de trabalho flexível (dentro de limites razoáveis) • Oportunidade de trabalho remoto/híbrido* dependendo da localização • Oportunidades de liderança e mentoria • Participação em nosso Programa de Buddy como colaborador novo ou existente • Oportunidades de crescimento interno e progressão de carreira • Programa de indicação de colaboradores interno financeiramente recompensador • Acesso a treinamentos online de soft skills e técnicos via ADP e plataformas internas • Elegibilidade para nosso Programa de Spot Bonus em reconhecimento por desempenho além do esperado em projetos • Elegibilidade para nosso Programa de Loyalty Award em reconhecimento à lealdade e compromisso de colaboradores de longa data