Senior Project Manager, Global Regulatory Intelligence

🕒 Abril 8

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Receber Emails de Vagas Remotas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Artivion, Inc.

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1984

🧬 Biotecnologia

🤝 B2B

Biotechnology • B2B

A Artivion, Inc. é uma empresa de tecnologia médica focada no desenvolvimento, fabricação e comercialização de dispositivos cirúrgicos e produtos de biomateriais centrados em aorta e coração. A empresa produz válvulas cardíacas (On-X), sistemas de enxerto de stent arco aórtico e tóraco-abdominal, próteses híbridas (AMDS), aloenxertos e tecidos criopreservados, adesivos cirúrgicos (BioGlue) e ferramentas auxiliares para cirurgia vascular e cardíaca. A Artivion trabalha com cirurgiões cardíacos e vasculares, conduzindo ensaios clínicos e submissões regulatórias para avançar na segurança e eficácia dos dispositivos, atendendo hospitais e centros cirúrgicos globalmente.

Descrição

• Monitor, gather, and analyze global regulatory changes and trends • Provide insights that ensure compliance and support strategic decision-making • Track regulations and standards, triage changes for assessment and tasks • Assess impact on business operations and advise internal teams on compliance • Collaborate with global teams as a regulatory Subject Matter Expert (SME)

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in science, engineering or related field • Minimum of 4 years of regulatory, quality, and/or compliance experience in medical device or biologics • Experience with FDA Class II or III devices or EU Class IIa/IIb or III devices • Strong analytical, technical writing, communication, organizational, project management, time management and interpersonal relationship skills • Awareness of global regulatory affairs, product development and total product lifecycle processes • Experience working with cross-functional teams • Proficiency with regulatory intelligence databases and monitoring tools, and general office software

🏖️ Benefícios

• Health insurance • Flexible work arrangements • Professional development opportunities