Clinical Database Programmer

🕒 Ontem

🦀 Maryland – Remoto

🦀 Maryland – Remote

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🖥 Engenheiro de Software

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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BD

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10.000+ funcionários

Fundada em 1897

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

⚕️ Seguro de Saúde

💰 $24.000.000 Grant em 2020-07

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

A BD é uma das maiores empresas globais de tecnologia médica do mundo e está avançando o mundo da saúde ao aprimorar a descoberta médica, o diagnóstico e a entrega de cuidados. A empresa apoia os heróis na linha de frente dos cuidados de saúde desenvolvendo tecnologia, serviços e soluções inovadoras que ajudam a avançar tanto a terapia clínica para os pacientes quanto o processo clínico para os prestadores de cuidados de saúde. A BD e seus 65.000 funcionários têm paixão e compromisso em ajudar a melhorar os resultados dos pacientes, aprimorar a segurança e a eficiência do processo de entrega de cuidados dos clínicos, capacitar os cientistas de laboratório a diagnosticarem melhor doenças e avançar as capacidades dos pesquisadores em desenvolver a próxima geração de diagnósticos e terapias. A BD tem presença virtualmente em todos os países e faz parceria com organizações ao redor do mundo para lidar com alguns dos desafios mais difíceis da saúde global. Ao trabalhar em estreita colaboração com os clientes, a BD pode ajudar a melhorar os resultados, reduzir custos, aumentar eficiências, melhorar a segurança e expandir o acesso aos cuidados de saúde. Em 2017, a BD recebeu a C. R. Bard e seus produtos na família BD. Para mais informações sobre a BD, visite bd.com. Veja as diretrizes da comunidade aqui: https://tinyurl.com/yunjmzkx

Descrição

• Lead and execute end-to-end clinical database programming activities for assigned clinical studies • Design, build, configure, test, and maintain electronic data capture databases • Develop and implement edit checks, derivations, form logic, field dynamics, and other database functionality • Create, validate, and maintain data transfer specifications and external data integrations • Load, reconcile, and process non-CRF data from external sources • Define data collection requirements with study teams and align them with protocol objectives and regulatory expectations • Enforce data standards, data integrity principles, and quality expectations throughout the clinical data lifecycle • Review and provide input on data management plans, study documents, CRFs, edit check specifications, and related documentation • Support study milestones through timely delivery of complete, accurate, and reliable clinical data • Contribute to database lock activities and inspection and audit readiness • Develop, test, and maintain reports, listings, dashboards, and data review tools using SQL, SAS, or other reporting technologies • Use data analytics and reporting solutions for data review, issue identification, and study oversight • Troubleshoot database and data management programming issues with IT and system vendors • Serve as a technical subject matter expert for clinical database programming and EDC functionality • Establish working relationships with cross-functional stakeholders involved in clinical study execution • Communicate study progress, risks, and technical considerations to project teams and management • Provide guidance and mentorship to team members as appropriate • Participate in process improvement initiatives and advance data management standards, tools, and best practices • Identify opportunities to improve efficiency, quality, and consistency across clinical data management programming processes • Support implementation of new technologies, methodologies, and industry best practices • Contribute to departmental initiatives and organizational goals related to clinical systems and data management

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in Computer Science, Life Sciences, Information Systems, Mathematics, Statistics, or a related field; or an equivalent combination of education and relevant experience • Minimum of 3 years of clinical database programming or clinical data management experience within the pharmaceutical, biotechnology, medical device, or contract research organization (CRO) industry • Experience supporting clinical studies from database build through database lock and archival • Experience with Veeva CDMS, Veeva EDC, or equivalent electronic data capture platforms • Strong understanding of clinical trial processes, data management principles, and clinical data lifecycle activities • Knowledge of FDA, ISO, ICH-GCP, and applicable regulatory requirements governing clinical research and data management • Understanding of relational database design and data structures • Proficiency in SQL programming and data extraction techniques • Experience with EDC systems, preferably Veeva CDMS • Familiarity with MedDRA and WHO Drug coding dictionaries • Strong analytical, problem-solving, and troubleshooting skills • Ability to manage multiple priorities and meet project timelines in a fast-paced environment • Excellent written and verbal communication skills • Effective collaboration and stakeholder management skills within cross-functional teams • Proficiency with Microsoft Office applications and clinical research technologies • Ability to remain in a stationary position for extended periods of time • Frequent use of a computer, keyboard, and other office equipment • Ability to communicate effectively through written and verbal means • Occasional travel up to 10% may be required based on business needs

🏖️ Benefícios

• Comprehensive Total Rewards program • Reward and recognition opportunities • Competitive compensation and benefits programs • Learning, growth, and development opportunities • Flexible work-life balance • Remote or field-based workplace arrangements where indicated • Equal opportunity employment • Reasonable accommodations for individuals with disabilities • Potential COVID-19 vaccination-related employment support or accommodations, where applicable