Senior Associate Director, Compliance Management

🕒 Setembro 1

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $170.000 - $269.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 3%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Boehringer Ingelheim

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

💊 Farmacêutico

Healthcare • Manufacturing • Pharmaceuticals

A Boehringer Ingelheim é uma empresa farmacêutica global, de propriedade familiar, guiada por pesquisa e com sede na Alemanha, que descobre, desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos prescritos, biofarmacêuticos, vacinas e produtos de saúde animal. A empresa se concentra em áreas terapêuticas, incluindo doenças respiratórias, cardiovasculares, metabólicas, oncologia, imunologia e doenças zoonóticas, e investe fortemente em P&D e biotecnologia para avançar na descoberta e desenvolvimento de medicamentos. Opera em todo o mundo nos mercados de produtos farmacêuticos humanos e saúde animal, estabelecendo parcerias com instituições acadêmicas e empresas de biotecnologia para transformar pesquisas científicas em terapias.

Descrição

• Lead the generation of timely and actionable outputs and knowledge that inform and drive quality strategy and operations for assigned functions/areas • Apply proactive compliance, maintain high quality transparency, and foster a culture of quality excellence • Support clinical development teams with trending and analysis, risk assessments, and inspection readiness when assigned to Therapeutic Areas • Provide GxP compliance consultancy to Medicine business functions • Support global quality initiatives, quality issues, inspections, and compliance topics • Develop best practices for compliance processes, focusing on innovation, effectiveness, and efficiency • Define and deliver training for NC/CAPA processes and other compliance topics • Act as a cross-functional compliance expert and provide GxP guidance • Share best practices within QM and Medicine business functions • Initiate updates to relevant process descriptions and guidelines • Support root cause analysis and identification of adequate CAPAs • Ensure effectiveness checks after implementation of actions • Support teams with Quality tools and methods • Perform process analysis and optimization • Support IDE projects by assessing GCP compliance when assigned • Support Partnering projects when BI’s GCP compliance is assessed by external potential future partners • Define and implement support strategies for clinical development projects when assigned to a Therapeutic Area • Provide recommendations based on risk assessments for continuous improvements • Support compliance questions and global improvement initiatives

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree and/or Master’s degree (e.g. MBA, MSc) • Minimum of twelve (12) years in pharmaceutical / CRO industry • Minimum of seven (7) years’ experience in Clinical Operations and/or other BI Medicine functions • Minimum of five (5) years’ experience in Non-Compliance (NC) and Corrective Action / Preventive Action (CAPA) management processes, including Root Cause Analysis methodologies • Eight-plus (8+) years of experience in GxP quality management system • Experience interacting with Regulatory Authorities, e.g. regulatory inspections • Strong interpersonal, cultural, and communicational skills • Solution oriented • Strong organizational and project management skills • Proficient knowledge of applicable regulations, company processes and procedures, with ability to assess their impact • Travel as needed • Must be legally authorized to work in the United States without restriction • Must be willing to take a drug test and post-offer physical, if required • Must be 18 years of age or older

🏖️ Benefícios

• Competitive compensation and benefit programs • Healthy working environment • Meaningful work • Mobility opportunities • Networking opportunities • Work-life balance • Role-specific variable or performance-based bonus and/or other compensation elements • Drug test and post-offer physical if required