BeOne Medicines
10.000+ funcionários
Fundada em 2010
A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.
Associate Director, Regulatory Affairs
🕒 Maio 6
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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BeOne Medicines
10.000+ funcionários
Fundada em 2010
A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia, com sede na Suíça, que descobre e desenvolve tratamentos inovadores mais acessíveis e com maior disponibilidade para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne está acelerando o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de novas terapias por meio de capacidades internas e colaborações. Com uma equipe global em crescimento, formada por mais de 11.000 colaboradores presentes em seis continentes, a empresa está comprometida em melhorar radicalmente o acesso a medicamentos para muito mais pacientes que deles precisam.
Descrição
• Manage, evaluate, and complete regulatory projects • Develop, implement, and advise on regulatory strategies • Responsible for managing decision-making and conflict resolution • Oversee the preparation and submission of documentation • Liaise and negotiate with regulatory authorities • Maintain awareness of regulatory environment and assess impact of changes
🎯 Requisitos
• Bachelor’s degree with 8+ years’ of related regulatory experience • Experience working as a Project Lead in Regulatory Affairs • Experience with INDs/CTAs, NDAs/BLAs/MAAs • Lifecycle management • Interactions with Health Authorities • Current knowledge of FDA perspectives, precedents, and guidances • Excellent verbal and written skills
🏖️ Benefícios
• Medical • Dental • Vision • 401(k) • FSA/HSA • Life Insurance • Paid Time Off • Wellness
Candidatar-seVagas Similares
🕒 Maio 6
Senior Technical Director in Environmental & Risk Advisory Service Line focusing on air compliance consulting and leadership for projects and regulatory requirements.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $150.000 - $205.000 / ano
💰 Private Equity Round em 2015-10
⏰ Tempo Integral
🟠 Sênior
🚔 Conformidade
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Maio 6
Sr. GRC Engineer at Workstreet analyzing and implementing compliance frameworks like CMMC and NIST standards. Leading projects and teams while ensuring defense contractors meet cybersecurity requirements.
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Maio 5
Compliance Advertising Review Analyst responsible for reviewing advertising and social media for compliance. Collaborating with teams to develop compliant advertisements in financial services industry.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $100.000 - $115.000 / ano
⏰ Tempo Integral
🟡 Pleno
🟠 Sênior
🚔 Conformidade
🦅 Patrocina Visto H1B
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Maio 5
Customs & Trade Compliance Manager responsible for customs compliance and facilitating import/export for DSV logistics. Ensuring operational efficiency in a variety of commodities with strong regulatory knowledge.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $100.000 - $130.000 / ano
⏰ Tempo Integral
🟡 Pleno
🟠 Sênior
🚔 Conformidade
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
🕒 Maio 4
Logistics Expert ensuring compliance in handling lithium batteries for global distribution. Overseeing safety measures and training in warehouse operations.
🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)
💵 $85.000 - $97.000 / ano
⏰ Tempo Integral
🟡 Pleno
🟠 Sênior
🚔 Conformidade
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
