Associate Director, Data Management

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🕒 Maio 29

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $157.800 - $207.100 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Diretor

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

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Cision

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 2000

🤝 B2B

📱 Mídia

B2B • Media • Marketing

A Cision é líder global em inteligência de mídia, oferecendo uma suíte abrangente de soluções de comunicação e relações públicas. A plataforma da empresa, CisionOne, fornece serviços de monitoramento de mídia, análises e gerenciamento de relacionamento para ajudar os clientes a entender, influenciar e amplificar suas histórias. A Cision auxilia seus clientes na identificação e conexão com jornalistas e influenciadores, distribuindo comunicações significativas de relações públicas e marketing, e medindo seu impacto. Com uma gama de marcas como Brandwatch e PR Newswire, a Cision apoia relações públicas e comunicações corporativas, gerenciamento de reputação de marca, insights de mídias sociais e relações com investidores.

Descrição

• Lead a team of data managers to ensure high quality deliverables from Study start up to Study close down for Phase II to Phase IV global clinical trials • Manage data management activities of clinical trials at a study/program level including providing direct oversight of a trial/s • Author and maintain Data Management documents • Establish and manage timelines & resources for delivery of data management deliverables • Collaborate cross functionally to develop and review of initiatives, data standards and SOP/SWP documents & Metrics • Plan and participate in meetings within the data management group to ensure consistency of data management practices across trials • Contribute to the development of company process initiatives, best practices/SOPs within Eisai DM

🎯 Requisitos

• Bachelors or advanced degree in sciences or related field • 10+ years of clinical data management experience in pharma/ biotech industry • OR a combination of equivalent education and experience • Proven experience with Project Management principles and/or PMP certification preferred • CCDM or equivalent certification with experience with CDISC/SDTM preferred • Experience tracking & managing clinical data management budgets, contract & vendor management and regulatory filings • Experience managing people directly or through matrixed relationships preferred • Extensive experience managing CROs and BPOs • Proven experience and knowledge of clinical research, GCP, SOPs, regulatory requirements and good data management practices • Strong experience with clinical data management systems and best practices preferred • Experience mentoring and training team members (external/contract staff) on clinical data management activities and procedures.

🏖️ Benefícios

• Eisai Inc. Annual Incentive Plan • Eisai Inc. Long Term Incentive Plan • Company employee benefit programs