Especialista em Garantia de Qualidade

Vaga não está no LinkedIn

🔥 0 minutos atrás

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

CARE

SiteLinkedInTodas as Vagas

5001 - 10000 funcionários

Fundada em 1945

⚕️ Seguro de Saúde

📚 Educação

🎯 Recrutamento

💰 Grant em 2021-11

Healthcare Insurance • Education • Recruitment

A CARE é uma organização humanitária global dedicada a acabar com a pobreza e oferecer ajuda vital. Há quase 80 anos, a organização fornece resposta a emergências, alimentos e água, serviços de saúde, educação e programas voltados para mulheres e meninas em mais de 120 países, enfatizando soluções lideradas localmente e alta eficiência dos programas. A CARE opera como uma organização sem fins lucrativos 501(c)(3) que arrecada doações e mobiliza esforços de advocacia e desenvolvimento para aliviar a fome, promover a igualdade e apoiar a resiliência comunitária a longo prazo.

Descrição

• Garantir os mais altos padrões de segurança do paciente e integridade dos dados em locais de pesquisa clínica por meio de revisões regulares de garantia de qualidade, suporte à qualidade nos sites e assegurando conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs). • Conduzir revisões abrangentes de arquivos regulatórios específicos do estudo e documentos clínicos para verificar se estão preenchidos e mantidos corretamente de acordo com os padrões GCP. • Executar o plano anual de auditoria corporativa, acompanhando sistematicamente auditorias de garantia de qualidade, atividades de monitoramento relacionadas e preparando relatórios detalhados de resultados para a gestão. • Colaborar diretamente com a equipe de pesquisa e Investigadores Principais (PIs) para resolver problemas de conformidade identificados, desenvolvendo, acompanhando e monitorando planos de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA). • Coordenar e fornecer suporte operacional prático para auditorias e inspeções presenciais realizadas por fornecedores externos, patrocinadores e agências regulatórias. • Prestar suporte administrativo contínuo ao Departamento de Qualidade, mantendo sistemas internos de qualidade, trackers de conformidade e programas operacionais. • Participar da revisão rotineira, redação e manutenção de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) de garantia de qualidade para garantir alinhamento com as regulamentações em evolução. • Atuar como recurso interno de qualidade para fornecer orientação contínua e recomendações de melhores práticas ao pessoal dos sites e às equipes de projetos clínicos. • Manter-se atualizado sobre as diretrizes GxP em evolução. Capacidade de pensamento crítico, vontade de aprender e compromisso com a garantia da conformidade. Conhecimento e habilidade para interpretar orientações regulatórias como 21 CFR Part 11/Part 312 e ICH GCP E6 (R3). • Promover uma cultura de preparação para inspeções e melhoria contínua. Ser flexível para trabalhar com agendas de auditoria baseadas em risco e prioridades em mudança. • Criar e ministrar treinamentos sobre atividades de Qualidade e Melhoria. • Apoiar a elaboração de RFP/RFI (Request for Proposals/Request for Information). • Disposição para aprender e interagir com tecnologias digitais. • Fornecer suporte e consultoria de qualidade para projetos de IA. • Apoiar outras atividades relacionadas ao gerenciamento do QMS e à precisão dos dados. • Apoiar questões de qualidade GxP e não GxP e/ou projetos que necessitem de consultoria e suporte de qualidade.

🎯 Requisitos

• Graduação (Bacharelado) • 2 anos de experiência em Garantia de Qualidade • 4 anos de experiência em Pesquisa Clínica atuando em função relacionada à conformidade ou relevante para GCP • Fluência em português e inglês exigida; espanhol é diferencial.

🏖️ Benefícios

• Tempo livre remunerado (Paid Time Off - PTO) e feriados corporativos remunerados • Opções de planos de assistência médica, odontológica e oftalmológica (visão)