Especialista em Garantia de Qualidade

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Julho 8

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

👻 Score fantasma 11%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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CARE

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5001 - 10000 funcionários

Fundada em 1945

🍽️ Alimentos e Bebidas

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Grant em 2021-11

Food & Beverage • Healthcare • Logistics

A CARE é uma organização humanitária global dedicada a acabar com a pobreza e oferecer ajuda vital. Há quase 80 anos, a organização fornece resposta a emergências, alimentos e água, serviços de saúde, educação e programas voltados para mulheres e meninas em mais de 120 países, enfatizando soluções lideradas localmente e alta eficiência dos programas. A CARE opera como uma organização sem fins lucrativos 501(c)(3) que arrecada doações e mobiliza esforços de advocacia e desenvolvimento para aliviar a fome, promover a igualdade e apoiar a resiliência comunitária a longo prazo.

Descrição

• Garantir os mais altos padrões de segurança do paciente e integridade dos dados em locais de pesquisa clínica por meio de revisões regulares de garantia de qualidade, suporte à qualidade nos sites e assegurando conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs). • Conduzir revisões abrangentes de arquivos regulatórios específicos do estudo e documentos clínicos para verificar se estão preenchidos e mantidos corretamente de acordo com os padrões GCP. • Executar o plano anual de auditoria corporativa, acompanhando sistematicamente auditorias de garantia de qualidade, atividades de monitoramento relacionadas e preparando relatórios detalhados de resultados para a gestão. • Colaborar diretamente com a equipe de pesquisa e Investigadores Principais (PIs) para resolver problemas de conformidade identificados, desenvolvendo, acompanhando e monitorando planos de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA). • Coordenar e fornecer suporte operacional prático para auditorias e inspeções presenciais realizadas por fornecedores externos, patrocinadores e agências regulatórias. • Prestar suporte administrativo contínuo ao Departamento de Qualidade, mantendo sistemas internos de qualidade, trackers de conformidade e programas operacionais. • Participar da revisão rotineira, redação e manutenção de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) de garantia de qualidade para garantir alinhamento com as regulamentações em evolução. • Atuar como recurso interno de qualidade para fornecer orientação contínua e recomendações de melhores práticas ao pessoal dos sites e às equipes de projetos clínicos. • Manter-se atualizado sobre as diretrizes GxP em evolução. Capacidade de pensamento crítico, vontade de aprender e compromisso com a garantia da conformidade. Conhecimento e habilidade para interpretar orientações regulatórias como 21 CFR Part 11/Part 312 e ICH GCP E6 (R3). • Promover uma cultura de preparação para inspeções e melhoria contínua. Ser flexível para trabalhar com agendas de auditoria baseadas em risco e prioridades em mudança. • Criar e ministrar treinamentos sobre atividades de Qualidade e Melhoria. • Apoiar a elaboração de RFP/RFI (Request for Proposals/Request for Information). • Disposição para aprender e interagir com tecnologias digitais. • Fornecer suporte e consultoria de qualidade para projetos de IA. • Apoiar outras atividades relacionadas ao gerenciamento do QMS e à precisão dos dados. • Apoiar questões de qualidade GxP e não GxP e/ou projetos que necessitem de consultoria e suporte de qualidade.

🎯 Requisitos

• Graduação (Bacharelado) • 2 anos de experiência em Garantia de Qualidade • 4 anos de experiência em Pesquisa Clínica atuando em função relacionada à conformidade ou relevante para GCP • Fluência em português e inglês exigida; espanhol é diferencial.

🏖️ Benefícios

• Tempo livre remunerado (Paid Time Off - PTO) e feriados corporativos remunerados • Opções de planos de assistência médica, odontológica e oftalmológica (visão)