EDC Developer, Programmer

🕒 Junho 16

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🖥 Engenheiro de Software

🦅 Patrocina Visto H1B

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Celerion

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1971

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

A Celerion é uma líder global em serviços de pesquisa clínica com foco em acelerar o desenvolvimento de medicamentos através da medicina translacional. A empresa oferece uma variedade de serviços, incluindo ensaios clínicos de fase inicial, ciências bioanalíticas, estudos PK/PD, biomarcadores e assuntos regulatórios. A Celerion é dedicada a levar medicamentos ao mercado mais rapidamente, aproveitando sua experiência e estratégias inovadoras de pesquisa. Sua expertise abrange várias áreas terapêuticas como oncologia, doenças metabólicas e respiratórias, biossimilares e vacinas. Com mais de 40 anos de experiência, a Celerion foi reconhecida por sua liderança no espaço de organizações de pesquisa clínica (CRO) e está comprometida com inovações impulsionadas por ciência e tecnologia que avançam soluções de saúde globalmente.

Descrição

• Serve as a subject matter expert in Veeva Clinical Data Management Suite (CDMS), including Veeva Electronic Data Capture (EDC) and Veeva Clinical Database (CDB) • Perform all activities related to eCRF design and EDC build programming for assigned projects • Perform EDC edit check programming for assigned projects based on edit check specifications for both simple and complex edit checks • Create test data to verify both screen design and edit check programming prior to deploying to User Acceptance Testing (UAT) • Set up test environments and coordinate project team members for execution of test scripts • Program and configure listings and reports using clinical reporting tools such as Veeva Clinical Database (CDB) • Ensure secure and high-integrity database imports from vendor transfers using Celerion data transfer standards • Assist with the validation of upgrades to hardware/ software including validation documentation development, review and execution. • Maintain global clinical trial database standards (CDISC)

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in a related field preferred • 3 years of clinical data management experience • Ability to program using SQL required • Experience with EDC systems (i.e. Veeva CDMS, Medidata RAVE, etc.) • Experience with Veeva EDC and Veeva CDB preferred • Proficient computer skills with understanding of clinical systems and data administration • Must be organized, an effective written and oral communicator • Must have the ability to multi-task, within a fast-paced environment, and build strong relationships

🏖️ Benefícios

• Celerion Values: Integrity, Trust, Teamwork, Respect • Equal Opportunity Employer