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Center for Health Care Strategies

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51 - 200 funcionários

Fundada em 1998

🏥 Saúde

💼 Consultoria

⚕️ Seguro de Saúde

Healthcare • Consulting • Healthcare Insurance

O Center for Health Care Strategies é uma organização baseada nos Estados Unidos, dedicada a melhorar o sistema de saúde para alcançar resultados melhores e mais equitativos, especialmente para aqueles atendidos pelo Medicaid. O centro foca em questões como necessidades complexas de saúde e sociais, saúde mental, uso de substâncias e envelhecimento e deficiência. Enfatiza parcerias intersetoriais, engajamento comunitário e equidade em saúde para transformar o sistema de prestação e promover pagamentos baseados em valor. A organização também apoia esforços de liderança e desenvolvimento de capacidade para impulsionar a reforma do sistema, incluindo a integração dos serviços de Medicare e Medicaid e a defesa do cuidado informado por traumas e inovação em cuidados primários.

Descrição

• Ensure the Sponsor, Investigator, and study team adhere to current FDA regulations, applicable ICH/GCP guidelines, local policies and standard operating procedures. • Assist in the development and writing of clinical trial monitoring plans based on risk based monitoring. • Adhere to monitoring plans; e.g. monitoring visit type, frequency, and required critical monitoring activities by utilizing monitoring tracking forms and other monitoring related tools and templates. • Monitor clinical trial progress through a combination of data review and on site/remote monitoring visits. • Verify that trial data is consistent with patient clinical notes and other source documentation (source data verification/review). • Independently coordinate ongoing and upcoming monitoring assignments. • Meet expected timelines for completion of monitoring activities and submission of written monitoring reports. • Provide recommendations and guidance to study specific monitoring teams and assist in audit readiness and preparation. • Provides training programs for clinical research associates developed by the Quality Assurance and Research Program. • Participates in education of new team members as well as ongoing education of teams based on gaps identified through internal audits, sponsor monitoring visits, changes in regulations, departmental/corporate policies and other factors as determined by department leadership. • Must be willing to travel up to 30% of the time as needed. • Must be able to maintain strict confidentiality.

🎯 Requisitos

• Certified Clinical Coordinator either through SOCRA or ACRP required • Bachelor's degree required • A minimum of 3 years of relevant experience required • Experience dealing with regulatory agencies required