Consultor Associado de Segurança de Medicamentos

Vaga não está no LinkedIn

🔥 6 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏳ Contrato/Temporário

🟡 Pleno

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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ClinChoice

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1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1998

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

ClinChoice é uma organização global de pesquisa contratada (CRO) de serviço completo, estabelecida em 1995, especializada em desenvolvimento clínico, pós-comercialização e suporte a serviços funcionais para as indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Eles oferecem soluções abrangentes desde o desenvolvimento clínico inicial até a gestão do ciclo de vida pós-aprovação, com expertise em diversas áreas terapêuticas, como autoimunidade e inflamação, dermatologia, endocrinologia, doenças infecciosas, neurociência e oncologia. ClinChoice visa contribuir para um mundo mais saudável e seguro, acelerando o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos e dispositivos inovadores. A empresa apoia seus clientes com expertise clínica, regulatória e operacional em todas as fases do desenvolvimento de produtos.

Descrição

• Realizar o recebimento e a triagem, a entrada de dados, a revisão de qualidade e a finalização/distribuição de casos de segurança • Processar casos recebidos de fontes espontâneas, literatura, autoridades regulatórias, fontes solicitadas e ensaios clínicos • Criar consultas de acompanhamento conforme necessário e documentá-las no banco de dados de segurança • Utilizar o banco de dados ARGUS para o processamento de casos • Gerenciar atividades relacionadas ao portfólio de doenças raras • Aplicar ICH-GCP, módulos relevantes de GVP, diretrizes 21 CFR e outros requisitos regulatórios • Treinar e orientar outras pessoas sobre ICSR e processos de bancos de dados de segurança

🎯 Requisitos

• Graduação ou mestrado em Farmácia, Ciências da Vida ou áreas correlatas, ou formação superior, em conformidade com os requisitos do projeto/equipe de negócios • Mínimo de 3 a 5 anos de experiência relevante no domínio funcional ou fluxo de trabalho de negócios identificado • Experiência prática com aplicativos do MS Office (Outlook, Excel, Word, PowerPoint etc.) • É necessário saber escrever e falar japonês • Experiência em recebimento e triagem, entrada de dados, revisão de qualidade e finalização/distribuição de casos recebidos de fontes espontâneas, literatura, autoridades regulatórias, fontes solicitadas e ensaios clínicos • Experiência na criação de consultas de acompanhamento, conforme necessário, com documentação adequada no banco de dados de segurança • Experiência com o banco de dados ARGUS • Experiência com portfólio de doenças raras • Conhecimento aprofundado de ICH-GCP, módulos relevantes de GVP, diretrizes 21 CFR e outros requisitos regulatórios • Habilidade para treinar e orientar pessoas (ICSR, banco de dados de segurança etc.)

🏖️ Benefícios

• Modelo de trabalho remoto • Horário de trabalho flexível

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

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