Senior Biostatistician

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 25

🇨🇴 Colômbia – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 27%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Clinical Outcomes Solutions

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51 - 200 funcionários

💼 Consultoria

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

Consulting • Healthcare • Biotechnology

A Clinical Outcomes Solutions é uma consultoria global de desfechos clínicos que oferece suporte e serviços abrangentes em todos os aspectos da pesquisa de Avaliação de Desfecho Clínico (COA). A empresa ajuda a informar o cuidado ao paciente capturando a voz do paciente por meio de métodos científicos inovadores. Ela orienta as organizações a navegar nas complexidades da pesquisa de desfechos clínicos, elaborando estratégias e soluções para capturar dados precisos. Confiada por empresas farmacêuticas e biotecnológicas, a empresa garante conformidade regulatória e otimização dos resultados dos pacientes.

Descrição

• Provide statistical support to clinical studies • Participate in study protocol development, study design discussions, and sample size calculations • Review CRFs and data review guidelines • Develop statistical analysis plans, including analysis dataset and TLG specifications • Perform statistical analyses and interpret statistical results • Prepare clinical study reports, including integrated summaries for submissions • Present and explain methodology and consequences of decisions • Understand and follow FDA regulations affecting clinical trial data reporting, including good clinical practice and electronic submission guidelines • Contribute to the creation, maintenance, documentation, and validation of standards for programming tools, outputs, and macros • Participate in developing CRFs, edit check specifications, and data validation plans • Review or author data transfer specifications for external vendor data • Collaborate with internal and external functions, including CROs, software vendors, and clinical development partners, to meet project timelines and goals • Review or author SOPs and work instructions related to statistical programming practices

🎯 Requisitos

• Master’s degree in statistics or a related discipline • Ph.D. strongly desired • 5+ years supporting clinical trials in the Pharmaceutical or Biotechnology industry • Experience working for a CRO is strongly desired • Experience with oncology is a bonus • Experience in sample size calculation, protocol concept development, protocol development, SAP, and preparing clinical study reports including integrated summaries for submissions • Good SAS programming skills for QCing critical outputs, Efficacy/Safety tables, and working closely with Programmers • Knowledge of R programming is a plus • Solid understanding and implementation of CDISC requirements for regulatory submissions • Adept in ADaM specifications generation and QC of datasets • Ability to build strong external and internal relationships and motivate a regional or global team • Effective communication skills, including explaining methodology and consequences of decisions in lay terms

🏖️ Benefícios

• Consistent training, development and support • Significant professional growth opportunities • Autonomy and ownership while working embedded with a pharmaceutical client

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