Senior Clinical Data Manager

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 24

🇨🇴 Colômbia – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🧪 Pesquisa Clínica

👻 Score fantasma 28%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Clinical Outcomes Solutions

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51 - 200 funcionários

💼 Consultoria

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

Consulting • Healthcare • Biotechnology

A Clinical Outcomes Solutions é uma consultoria global de desfechos clínicos que oferece suporte e serviços abrangentes em todos os aspectos da pesquisa de Avaliação de Desfecho Clínico (COA). A empresa ajuda a informar o cuidado ao paciente capturando a voz do paciente por meio de métodos científicos inovadores. Ela orienta as organizações a navegar nas complexidades da pesquisa de desfechos clínicos, elaborando estratégias e soluções para capturar dados precisos. Confiada por empresas farmacêuticas e biotecnológicas, a empresa garante conformidade regulatória e otimização dos resultados dos pacientes.

Descrição

• Lead or support data management study activities, CRO oversight, and deliverable timelines • Build and oversee EDC systems • Represent data management on Clinical Sub-teams and align CRO and client expectations for data-related deliverables • Collaborate with client stakeholders to meet milestones and deliverables with high quality • Partner with stakeholders and CROs to mitigate and resolve risks • Provide input to functional governance with strategic suppliers and resolve escalated issues • Prepare the function for submission readiness and represent it in inspections or audits • Ensure archival and inspection readiness of Data Management Trial Master File documents • Coordinate data management deliverables and milestones with Therapeutic Area Units, Clinical Operations, Statistical Programming, and Statistics • Plan and manage external Data Management budgets and timelines, analyze variances, and improve forecasting • Act as a process expert for operational and oversight models • Maintain SOPs, process maps, templates, and timelines • Prepare metrics supporting functional KPIs • Represent the function in external professional initiatives and organizations such as SCDM, CDISC, and DIA • Contribute strategic direction to continuous improvement initiatives • Ensure compliance with learning curricula, corporate, and GXP requirements • Work cross-functionally to ensure database data quality, on-time delivery, and quality of other data management deliverables

🎯 Requisitos

• Bachelor's Degree in a science, health related, or information technology field required • Minimum 5 years experience in Clinical Data Management • Experience with all phases of development in one or more therapeutic areas preferred • Strong knowledge of data management best practices and technologies as applied to clinical trials • Solid understanding of clinical trial documents, including protocols, statistical analysis plans, CRFs, and study reports • Strong knowledge of FDA and ICH regulations and industry standards applicable to data capture and data management processes • Strong knowledge of the broad drug development process • Expertise in cross-functional interfaces with the data management function

🏖️ Benefícios

• Professional growth opportunities • Work fully embedded within a pharmaceutical client program • Autonomy and ownership in the role

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

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