CRITICAL CATALYST
1 - 10 funcionários
💼 Consultoria
🏥 Saúde
🍽️ Alimentos e Bebidas
Consulting • Healthcare • Food & Beverage
A CRITICAL CATALYST é uma empresa de consultoria especializada em assuntos regulatórios e saúde pública, oferecendo expertise em garantia de qualidade, segurança da saúde e avaliação de saúde. A empresa fornece consultoria estratégica e serviços de gerenciamento de projetos para garantir a conformidade com os requisitos regulatórios em diversos setores. A CRITICAL CATALYST auxilia empresas na navegação pelo cenário regulatório para dispositivos médicos, produtos cosméticos, suplementos alimentares, equipamentos de proteção pessoal e outros produtos relacionados à saúde. A empresa apoia negócios ao longo do ciclo de vida do produto, ajudando com o acesso ao mercado, conformidade e avaliações de impacto na saúde. Com alcance global, a CRITICAL CATALYST garante que os clientes atendam a todos os requisitos legais aplicáveis de forma eficiente e econômica.
Quality Assurance Officer - Medical Devices (m/f)
Vaga não está no LinkedIn
🕒 Abril 1
🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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CRITICAL CATALYST
1 - 10 funcionários
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Consulting • Healthcare • Food & Beverage
A CRITICAL CATALYST é uma empresa de consultoria especializada em assuntos regulatórios e saúde pública, oferecendo expertise em garantia de qualidade, segurança da saúde e avaliação de saúde. A empresa fornece consultoria estratégica e serviços de gerenciamento de projetos para garantir a conformidade com os requisitos regulatórios em diversos setores. A CRITICAL CATALYST auxilia empresas na navegação pelo cenário regulatório para dispositivos médicos, produtos cosméticos, suplementos alimentares, equipamentos de proteção pessoal e outros produtos relacionados à saúde. A empresa apoia negócios ao longo do ciclo de vida do produto, ajudando com o acesso ao mercado, conformidade e avaliações de impacto na saúde. Com alcance global, a CRITICAL CATALYST garante que os clientes atendam a todos os requisitos legais aplicáveis de forma eficiente e econômica.
Descrição
• Participate in the definition and implementation of Quality Management Systems (QMS). • Preparation of Technical Documentation for MDs and SaMDs to be submitted to Notifying Bodies for CE marking purposes.
🎯 Requisitos
• Qualified professionals (QNQ level 6-8) with Quality Management & Assurance experience (minimum 1 year). • Developing and implementing Quality Management Systems according to ISO 9001, EN ISO 13485, EN 14971 and EN 62366. • Health Sciences or Biomedical Technology bachelor's degree or higher. • English and Portuguese language proficiency. • Proficient scientific writing skills. • Solid knowledge of the regulatory framework applying to medical devices in the EU market. • Experience in the implementation of EN 62304 requirements within a Quality Management System. • Experience in the preparation of Technical Documentation for CE marking purposes of SaMDs. • Self-driven, self-organized and problem-solving oriented.
🏖️ Benefícios
• Working in highly innovative products that can make a difference in people's lives. • Positive and politics-free work culture built on the principles of lean and self-organisation. • Training, professional and personal skills continuous development. • Competitive salary and benefits.
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