Director, Biostatistics

🕒 Fevereiro 25

🍂 Massachusetts – Remoto

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $200.000 - $275.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

👔 Diretor

🦅 Patrocina Visto H1B

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Deciphera Pharmaceuticals

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201 - 500 funcionários

Fundada em 2016

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Biotechnology • Pharmaceuticals

A Deciphera Pharmaceuticals é uma empresa de biotecnologia dedicada a combater o câncer, desenvolvendo inibidores de quinase inovadores para melhorar os resultados dos pacientes. A empresa se concentra em projetar inibidores de quinase de controle de chave para abordar os mecanismos de resistência tumoral e farmacológica, com o objetivo de aprimorar as respostas ao tratamento para pacientes com câncer. A Deciphera possui um portfólio diversificado de candidatos a medicamentos, incluindo ripretinibe e vimseltinibe, e está comprometida em causar um impacto significativo na vida dos pacientes com câncer. A partir de junho de 2024, a Deciphera é uma subsidiária integral da ONO Pharma e continua a trabalhar para melhorar a saúde humana por meio de suas inovações científicas e abordagem centrada no paciente.

Descrição

• Provide statistical strategy and oversight for multiple clinical studies or programs across all phases of development. • Contribute to Clinical Development Plans and represent Biostatistics on cross-functional teams. • Design studies, author and review protocols and Statistical Analysis Plans (SAPs), and oversee interim and final analysis. • Ensure quality, accuracy, and reproducibility of statistical outputs in collaboration with programming teams and CROs. • Support regulatory submissions (INDs, NDAs, BLAs, MAAs), including health authority interactions and integrated summaries (ISS/ISE). • Provide oversight of external vendors and mentor junior statisticians or contractors. • Contribute to publications, conference presentations, and continuous improvement initiatives.

🎯 Requisitos

• PhD in Statistics (or related field) with 8+ years of clinical trial experience, or MS with 12+ years of experience. • Deep knowledge of statistical methods for clinical trials and FDA, EMA, and ICH guidelines. • Proficiency in SAS or R; experience with trial design software (e.g., EAST, nQuery). • Strong analytical, problem-solving, communication, and influencing skills. • Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment. • Preferred Experience supporting NDAs, BLAs, MAAs, and regulatory inspections. • Experience conducting simulations using SAS, R, or related software.

🏖️ Benefícios

• Competitive salary and annual bonus. • Comprehensive benefits package including medical, dental, vision insurance, 401(k) retirement plan with company match, and more. • Generous parental leave and family planning benefits. • Outstanding culture and opportunities for personal and professional growth.