Senior Manager, Regulatory Affairs – LATAM

🕒 Agosto 4

🐊 Florida – Remoto

🐊 Florida – Remote

💵 $149.000 - $248.300 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 11%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Dexcom

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10.000+ funcionários

Fundada em 1999

🏥 Saúde

💼 Consultoria

🏭 Manufatura

Healthcare • Consulting • Manufacturing

A Dexcom é um dos principais fornecedores de sistemas de monitoramento contínuo de glicose (CGM), revolucionando como as pessoas gerenciam o diabetes e acompanham seus níveis de glicose. Conhecida por sua tecnologia de biossensores de glicose de alta qualidade, a Dexcom oferece produtos como o sistema Dexcom G7 CGM, que fornece monitoramento de glicose em tempo real e insights para ajudar os indivíduos a se tornarem mais saudáveis. Fundada em 1999, a Dexcom tem inovado consistentemente no campo do gerenciamento de diabetes, capacitando os usuários a tomarem controle de sua saúde com soluções precisas e avançadas de monitoramento de glicose. Seus produtos são projetados tanto para adultos quanto para crianças e não exigem receita médica.

Descrição

• Develop and champion Dexcom’s regulatory strategy in Latin America • Interact directly with regulatory bodies to impact review timelines and support positive regulatory outcomes • Act as the Latin America regulatory subject matter expert and internal point of contact • Maintain alignment with key stakeholders across the company and ensure regional regulatory priorities support commercial goals • Oversee and direct regulatory activities for new and existing medical devices • Ensure compliance with applicable regulatory requirements and company policies • Manage external relationships in Latin America, including consultants, industry organizations, and key opinion leaders • Represent Dexcom at regional conferences • Apply a proactive and strategic mindset throughout project planning and implementation • Identify potential challenges and prepare contingency plans to reduce overall project risk • Guide Dexcom’s regulatory staffing strategy for Latin America • Attract talent, develop new team members, and strengthen regulatory capability in the region • Travel 15–25%

🎯 Requisitos

• In-depth understanding of medical device regulatory requirements in Latin America • Proven track record interacting directly with regional regulatory bodies, such as ANVISA, ANMAT, and COFEPRIS • Professional fluency in both English and Portuguese • Professional fluency in Spanish is a plus • Ability to understand and clearly articulate technical, clinical, and regulatory details • Experience managing high-performing teams • Enjoyment of mentoring and coaching • Ability to develop and implement new processes and identify efficiencies • Ability to work independently and within an international, cross-functional team environment • Proficiency in problem solving, proactive learning, and organization • Excellent communication skills • Previous experience with CGMs or other diabetes devices is preferred • Bachelor’s degree • 13+ years of industry experience • 5–8 years of previous people management experience • Willingness to travel 15–25%

🏖️ Benefícios

• A full and comprehensive benefits program • Growth opportunities on a global scale • Access to career development through in-house learning programs and/or qualified tuition reimbursement • An exciting and innovative, industry-leading organization committed to employees, customers, and communities • Home office arrangement • Potential Flex workplace option • Potential hybrid working environment for employees within commuting distance of a Dexcom site