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Dianthus Therapeutics, Inc.

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1 - 10 funcionários

Fundada em 2017

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

💰 $100.000.000 Private Equity Round em 2022-04

Biotechnology • Pharmaceuticals

Dianthus Therapeutics, Inc. é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de novos anticorpos monoclonais para tratar doenças autoimunes e inflamatórias graves. A companhia utiliza tecnologias avançadas de engenharia de anticorpos para criar terapias de próxima geração direcionadas ao sistema complemento, com seletividade e potência aprimoradas. Seu programa líder, o DNTH103, é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a via clássica do sistema complemento para condições como miastenia gravis generalizada, neuropatia motora multifocal e polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatória crônica. Com sedes em Nova York e Waltham, Massachusetts, a Dianthus busca oferecer terapias transformadoras, atendendo necessidades médicas não atendidas no tratamento de doenças autoimunes.

Descrição

• Work across the regulatory team supporting all document management activities • Support implementation and maintenance of Regulatory Information Management System across all programs. • Archive regulatory submission documents, content plans and health authority queries for easy searching and retrieval • Own and maintain document repositories, trackers and dashboards, providing up to date, accurate information as a communication tool within R&D • Authoring of departmental documents including SOPs to support the systems and processes used in Regulatory Affairs and Regulatory Development Plans • Support departmental initiatives, including process and infrastructure development, regulatory intelligence, and budgeting

🎯 Requisitos

• Scientific Bachelor's degree and 2-3 years’ experience in Pharma/Biotech industry • Demonstrated strong organizational skills and a self-starter • Project management mindset • Aptitude for learning technology and software • Ability to work effectively in a fast-paced, collaborative, and dynamic environment. • Experience working in Regulatory Affairs department an asset • Previous experience working in Veeva RIM an asset • Strong interpersonal skills and the ability to collaborate effectively with subject matter experts. • Demonstrated problem-solving ability, flexibility, and teamwork. • Excellent communication, writing, and presentation skills • Advanced experience working in MS Office, Adobe Pro, and Smartsheet