Senior Statistical Programmer

🕒 Julho 27

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🖥 Engenheiro de Software

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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EDETEK Inc.

201 - 500 funcionários

Fundada em 2009

💊 Farmacêutico

🧬 Biotecnologia

☁️ SaaS

Pharmaceuticals • Biotechnology • SaaS

A EDETEK Inc. é uma empresa de informática de desenvolvimento clínico que fornece um ecossistema de nuvem nativo para I&D e uma plataforma eClinical integrada para apoiar ensaios clínicos e submissões regulatórias. Seu portfólio de produtos inclui ferramentas de orquestração e colaboração CONFORM™, uma suíte eClinical (CTMS, EDC, ePRO/eCOA, RTSM), hubs de integração de dados e metadados, um data lake clínico e ambientes prontos para computação estatística e submissão. A EDETEK também oferece serviços — bioestatística e programação, gestão de dados clínicos, desenvolvimento de estudos clínicos, redação médica e operações eClinical — voltados para patrocinadores das indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos. A empresa enfatiza interoperabilidade, qualidade de dados e capacidades habilitadas por IA para acelerar a execução de estudos e submissões regulatórias globalmente.

Descrição

• Develop and validate SAS programs to generate SDTM, ADaM datasets, tables, listings, and figures for clinical trial data. • Collaborate with biostatisticians and data managers to understand project requirements and statistical analysis plans. • Perform data manipulation and statistical analyses using appropriate programming techniques. • Develop, review and critique programming specifications and outputs to ensure accuracy and compliance with standards. • Mentor and provide guidance to junior statistical programmers to enhance their skills and productivity. • Participate in the development and implementation of programming standards and best practices. • Contribute to regulatory submissions by preparing documentation and providing support during audits.

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in Statistics, Biostatistics, Mathematics, or a related field; Master's degree preferred. • Minimum of 5 years of experience in statistical programming within the pharmaceutical or clinical research industry. • Proficiency in SAS programming; experience with R and other statistical software is a plus. • Strong understanding of clinical trial design and regulatory requirements for statistical analysis. • Experience with data management processes and data validation techniques. • Excellent problem-solving skills and attention to detail. • Strong communication skills, both verbal and written, to effectively collaborate with cross-functional teams.

🏖️ Benefícios

• Choice of comprehensive Medical, Vision and Dental Insurance plans • Paid vacation time and sick days • Corporate holidays annually • Participation in the 401K Plan • Comprehensive perks and discount programs for AAA, wholesale, insurance, Rx, fitness, pets, entertainment, etc. • Health Advocate and Employee Assistance Program

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1001 - 5000

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🟠 Sênior

🖥 Engenheiro de Software

🗣️🇺🇦 Ucraniano obrigatório