Senior Manager, Global Labeling

🕒 Julho 15

🏖️ New Jersey – Remoto

🏖️ New Jersey – Remote

💵 $129.000 - $169.300 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👔 Gerente

👻 Score fantasma 2%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

Eisai US

SiteLinkedInTodas as Vagas

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1995

💊 Farmacêutico

🏥 Saúde

Pharmaceuticals • Healthcare

A Eisai US é a filial nos Estados Unidos da Eisai Inc. , uma empresa farmacêutica global focada em pesquisar, desenvolver, fabricar e comercializar medicamentos — especialmente em neurologia (incluindo a doença de Alzheimer) e oncologia. Com quase 40 anos de presença em P&D e manufatura nos EUA, a Eisai US conduz ensaios clínicos, programas de apoio ao paciente, engajamento comunitário e iniciativas de responsabilidade corporativa sob sua missão de "assistência à saúde humana", e enfatiza um pipeline orientado pela ciência e colaborações para atender áreas de alta necessidade médica.

Descrição

• Facilitate and lead the development, review, approval, and maintenance of the Company Core Data Sheets (CCDS) for assigned products • Represent the Global Regulatory Network (GRN) Global Labeling Group on project teams • Act as a Subject Matter Expert (SME) on local, regional and multi-country regulatory labeling requirements • Coordinate and lead cross-functional teams in the development and lifetime maintenance of the TPP, CCDS and Country Product Information (CPI) and CPI components for assigned products/projects • Provide tactical and strategic guidance to CPI development teams regarding regulatory requirements, content and design for TPP, CCDS, CPI and CPI components for assigned products on a global basis • Manage direct reports • Coordinate Content of Labeling/Drug Listing SPL generation and review to ensure compliance with US CPI regulations • Maintain labeling history documents and assist in responding to labeling-related queries.

🎯 Requisitos

• Minimum BS degree or higher in life science • 8+ years of experience in drug development environment, with minimum 3-5 years of regulatory experience within the pharmaceutical industry • Experience in global and/or local regulatory labeling environments is preferred • Demonstrate a solid working knowledge of drug development process, as well as FDA and EU labeling; knowledge of and experience with Asia and other markets labeling desirable • Competent knowledge of and demonstrated ability to apply regulatory guidelines pertaining to product labeling and ICH guidelines • Demonstrate strong project management, people management, problem solving, strategic thinking, negotiation, interpersonal and communication skills (both written and oral) attention to detail and ability to work under tight timelines.

🏖️ Benefícios

• Eisai Inc. Annual Incentive Plan • Employees are eligible to participate in Company employee benefit programs.