Gerente Sênior, Monitoramento Centralizado, Risk-Based Monitoring (RBM) & Risk-Based Quality Management (RBQM)

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Fortrea

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🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

⚕️ Seguro de Saúde

Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Fortrea é uma organização de pesquisa clínica (CRO) com mais de 30 anos de experiência, dedicada a acelerar o desenvolvimento de tratamentos que mudam vidas ao fornecer soluções clínicas abrangentes para empresas biofarmacêuticas e de MedTech. A empresa oferece uma gama de serviços, incluindo gestão de ensaios clínicos, serviços de farmacologia e estratégia regulatória, todos concebidos de acordo com as necessidades dos clientes. A missão da Fortrea é colocar os pacientes no centro do seu trabalho, buscando levar terapias inovadoras ao mercado mais rapidamente por meio de abordagens personalizadas e orientadas por dados.

Descrição

• Supervisionar atividades de monitoramento centralizado e de risco (RBM) em níveis de centro (site), regional e de estudo. • Revisar e identificar riscos, tendências, desvios de protocolo e questões de segurança, garantindo o escalonamento e a resolução em tempo hábil. • Colaborar com líderes de ensaios clínicos (Clinical Trial Leads), CRAs, Gerentes de Projeto e patrocinadores para apoiar uma supervisão eficaz dos estudos. • Conduzir avaliações de risco do estudo, elaborar planos de monitoramento, análises, dashboards e estratégias de monitoramento orientadas por dados. • Atuar como contato-chave do cliente para estudos atribuídos e contribuir em propostas, defesas de propostas (bid defenses) e apresentações a patrocinadores. • Garantir conformidade com ICH-GCP, requisitos regulatórios e SOPs da Fortrea, apoiando iniciativas contínuas de melhoria de processos.

🎯 Requisitos

• Graduação em Ciências da Vida, Enfermagem, Tecnologia Médica ou disciplina relacionada à saúde. • Aproximadamente 10–12 anos de experiência em pesquisa clínica. • Pelo menos 2 anos de experiência em Risk-Based Quality Management (RBQM), Monitoramento Centralizado ou Risk-Based Monitoring (RBM). • Experiência com sistemas analíticos de RBQM disponíveis no mercado (ex.: Xcellerate, CluePoints, Spotfire, plataformas específicas de patrocinadores etc.). • Sólido conhecimento de ICH-GCP e das regulamentações de ensaios clínicos. • Domínio avançado de MS Office. • Inglês fluente.

🏖️ Benefícios

• Vaga 100% remota na América Latina • Ambiente internacional colaborativo e fortes oportunidades de desenvolvimento de carreira • Trabalho com propósito que contribui para levar novas terapias a pacientes em todo o mundo