Navegador Sênior de Sites de Pesquisa

🔥 38 minutos atrás

🌐 México, Brasil – Remoto

🇲🇽 México – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Fortrea

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

Healthcare • Biotechnology • Pharmaceuticals

Fortrea é uma organização de pesquisa clínica (CRO) com mais de 30 anos de experiência, dedicada a acelerar o desenvolvimento de tratamentos que mudam vidas ao fornecer soluções clínicas abrangentes para empresas biofarmacêuticas e de MedTech. A empresa oferece uma gama de serviços, incluindo gestão de ensaios clínicos, serviços de farmacologia e estratégia regulatória, todos concebidos de acordo com as necessidades dos clientes. A missão da Fortrea é colocar os pacientes no centro do seu trabalho, buscando levar terapias inovadoras ao mercado mais rapidamente por meio de abordagens personalizadas e orientadas por dados.

Descrição

• Coordenar as atividades no nível do site durante todo o processo de início do estudo clínico e, potencialmente, seu encerramento • Atuar como ponto único de contato para os sites de pesquisa, desde a avaliação de viabilidade e prospecção até a ativação e manutenção • Garantir conformidade regulatória, gestão dos sites, suporte e treinamento aos sites, além da colaboração entre patrocinador, CRO e equipes dos centros de pesquisa clínica • Atuar como especialista local do país nas atividades de início do estudo • Orientar e treinar colegas juniores quando apropriado • Identificar e mitigar problemas que possam atrasar os estudos • Identificar e avaliar potenciais sites de pesquisa • Realizar prospecção de sites, coleta de acordos de confidencialidade e pesquisas de viabilidade • Conduzir visitas remotas de pré-estudo e concluir a documentação de acompanhamento • Apoiar a personalização e a tradução dos Termos de Consentimento Livre e Esclarecido e de materiais destinados aos pacientes • Coletar, acompanhar e realizar a revisão de qualidade dos documentos essenciais para a ativação dos sites e a conformidade regulatória contínua • Apoiar renovações do CEP/CEI, alterações do investigador principal e vencimentos de documentos • Participar de reuniões da equipe do estudo e desenvolver planos de ação para riscos e problemas no nível do site • Apoiar as equipes de CRA na preparação das visitas de início do site, coordenação de fornecedores, materiais, acessos e distribuição de documentos • Submeter documentos e manter contato com CEP/CEI, terceiros e autoridades regulatórias • Realizar negociações iniciais e aditivas de contratos e orçamentos com os sites • Manter sistemas de arquivamento de alta qualidade e um Trial Master File pronto para auditoria • Acompanhar o progresso do início do estudo, os requisitos dos sites e os prazos • Manter a conformidade contínua dos sistemas para garantir que a Fortrea esteja pronta para auditorias • Atuar como contato principal dos sites de pesquisa e garantir entregas pontuais dentro do escopo e do orçamento • Realizar revisão de CRFs e validação de dados-fonte, além de monitorar desvios de protocolo e notificações de eventos adversos graves (SAE) • Realizar a revisão e a personalização, em nível de país e de site, dos Termos de Consentimento Livre e Esclarecido • Executar outras atividades atribuídas

🎯 Requisitos

• Graduação ou formação universitária (preferencialmente em ciências da vida) ou certificação em profissão relacionada da área da saúde, obtida em instituição credenciada apropriada (por exemplo, certificação em enfermagem, tecnologia médica ou laboratorial), ou de 3 a 5 anos de experiência profissional em pesquisa clínica • Experiência relevante e equivalente poderá ser considerada em substituição aos requisitos educacionais • Diploma de ensino médio ou equivalente e mínimo de 5 anos de experiência profissional em pesquisa clínica poderão ser considerados em substituição ao requisito acima • Sólido conhecimento prático das diretrizes ICH/GCP e das regulamentações de autoridades regulatórias, CEP/CEI • Fluência no idioma oficial local e em inglês, na comunicação escrita e verbal • Mínimo de 3 anos de experiência em desenvolvimento clínico ou em processos de início de estudos/regulatórios • Conhecimento aprofundado de ICH/GCP, autoridades regulatórias, CEP/CEI e demais regulamentações e diretrizes aplicáveis • Familiaridade com documentos de início de estudos de investigadores e processos de negociação de contratos e orçamentos • Experiência prévia de interação com equipes operacionais de projetos e sites de pesquisa • Compreensão dos requisitos de protocolos de pesquisa e capacidade de comunicá-los e orientar outras pessoas sobre eles • Capacidade de gerenciar simultaneamente múltiplas tarefas e prazos • Capacidade de identificar e solucionar potenciais problemas no início do estudo • Capacidade de negociar contratos e orçamentos de forma eficaz com sites de pesquisa

🏖️ Benefícios

• Trabalho remoto obrigatório, com possível presença no escritório dependendo da localização • Viagens limitadas, exclusivamente para treinamento • Apoio relacionado à igualdade de oportunidades de emprego e a adaptações razoáveis

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo