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Outubro 15

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Fortrea

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Biotechnology • Pharmaceuticals • Healthcare Insurance

Fortrea é uma organização de pesquisa clínica (CRO) com mais de 30 anos de experiência, dedicada a acelerar o desenvolvimento de tratamentos que mudam vidas ao fornecer soluções clínicas abrangentes para empresas biofarmacêuticas e de MedTech. A empresa oferece uma gama de serviços, incluindo gestão de ensaios clínicos, serviços de farmacologia e estratégia regulatória, todos concebidos de acordo com as necessidades dos clientes. A missão da Fortrea é colocar os pacientes no centro do seu trabalho, buscando levar terapias inovadoras ao mercado mais rapidamente por meio de abordagens personalizadas e orientadas por dados.

10.000+ funcionários

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

⚕️ Seguro de Saúde

Descrição

• Realizar atividades de programação para ensaios clínicos oncológicos, garantindo qualidade, precisão e conformidade com cronogramas do estudo e normas regulatórias • Revisar SAPs e shells de TFL do ponto de vista da programação, fornecendo contribuições técnicas para otimizar análises oncológicas • Assessorar no desenho e desenvolvimento de shells complexos de TFL e de saídas estatísticas para estudos oncológicos • Desenvolver e/ou liderar a criação de especificações para conjuntos de dados SDTM e ADaM • Desenvolver e manter programas SAS para criar conjuntos de dados SDTM e ADaM e gerar Tabelas, Figuras e Listagens (TFLs); realizar verificações de controle de qualidade (QC) rigorosas • Produzir e validar Define.xml/PDFs, Analysis Results Metadata (ARM), CRFs anotados e Reviewers’ Guides para apoiar submissões SDTM e ADaM • Contribuir na preparação de pacotes de submissão regulatória e nas respostas a auditorias regulatórias e de clientes • Identificar, propor e implementar melhorias de processo para aumentar a eficiência, qualidade e padronização da programação • Manter-se atualizado sobre padrões da indústria, requisitos regulatórios globais, SOPs da Fortrea e desenvolvimentos do CDISC relevantes para dados oncológicos.

🎯 Requisitos

• Graduação em área relevante, como Matemática, Ciências da Vida, Estatística ou Ciência da Computação • Mínimo de 4 anos de experiência prática em ensaios clínicos oncológicos • Experiência comprovada em programação SAS (Base SAS, SAS Macros, SAS/STAT) • Sólido conhecimento prático dos padrões CDISC (SDTM, ADaM) • Experiência na geração de relatórios de segurança e eficácia para estudos oncológicos de Fase III • Fortes habilidades organizacionais, com estilo de trabalho autônomo e colaborativo • Inglês fluente para negócios, tanto falado quanto escrito.

🏖️ Benefícios

• Opção 100% remota (home office) • Possibilidade de trabalhar a partir de escritórios locais em seu país de residência