Principal Scientist, Analytical Development, Oligo and Small Molecule

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Maio 20

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $170.000 - $190.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🧬 Cientista Pesquisador(a)

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 58%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Praxis

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11 - 50 funcionários

Fundada em 2002

🏥 Saúde

💼 Consultoria

📦 Logística

Healthcare • Consulting • Logistics

A Praxis é uma empresa dedicada a conectar pacientes com oportunidades significativas de ensaios clínicos. Com foco na criação de programas de recrutamento personalizados, a Praxis utiliza uma variedade de ferramentas especializadas e vasta experiência em diversas áreas terapêuticas para garantir que alcancem os pacientes certos em todo o mundo. Estabelecida em 2002, a empresa enfatiza a importância do engajamento do paciente e utiliza insights sofisticados de dados para aprimorar a jornada do paciente na pesquisa clínica.

Descrição

• Serve as Analytical Lead across CMC programs, with primary responsibility for oligonucleotide analytical development and support for small molecule programs • Lead analytical method development, qualification, validation, transfer, and GMP testing across internal teams and external partners • Drive technical troubleshooting, data interpretation, method lifecycle management, and review analytical documentation, including validation reports, stability reports, specifications, and CoAs • Design and implement phase-appropriate analytical control strategies, specifications, and stability programs for oligonucleotide and small molecule drug substances and drug products • Direct and manage CRO/CMO analytical partners to ensure high-quality execution, strong communication, and continuous operational improvement • Collaborate cross-functionally to strengthen CMC operations, improve processes, and establish scalable technical and business practices • Contribute strategic and technical expertise to regulatory filings, commercialization readiness, and product lifecycle management • Advance Praxis’ clinical and commercial pipeline by translating analytical strategies from development into manufacturing across virtual CMOs and external partners

🎯 Requisitos

• Advanced degree in Analytical Chemistry or related discipline; PhD preferred, Master’s with significant industry experience considered • 5–7+ years of industry experience • Strong industry experience in analytical development for oligonucleotide drug substances and/or drug products required • Experience supporting small molecule drug substances and solid oral dosage forms strongly preferred • Deep knowledge of analytical techniques relevant to oligonucleotides, including impurity characterization, stability assessment, and GMP control strategies • Strong understanding of US and EU cGMP requirements and analytical best practices for drug substance and drug product development • Experience supporting CMC development across multiple stages, including regulatory submissions, validation, and commercialization activities • Experience managing external CRO/CMO analytical networks and building productive technical partnerships • Strong working knowledge of quality systems, reference standards, stability programs, and compendial testing requirements • Flexibility and willingness to travel as needed

🏖️ Benefícios

• 99% of the premium paid for medical, dental and vision plans • Company-paid life insurance • AD&D benefits • Disability benefits • Voluntary plans to personalize coverage • Dollar-for-dollar 401(k) match up to 6% on eligible contributions • Long-term stock incentives • ESPP • Discretionary quarterly bonus • Extremely flexible wellness benefit • Generous PTO • Paid holidays • Company-wide shutdowns