Senior Statistical Programmer

🕒 Agosto 21

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $100.000 - $115.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🖥 Engenheiro de Software

👻 Score fantasma 1%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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HistoSonics, Inc.

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51 - 200 funcionários

Fundada em 2009

🏭 Manufatura

🏥 Saúde

🧬 Biotecnologia

Manufacturing • Healthcare • Biotechnology

HistoSonics, Inc. é uma empresa de tecnologia médica pioneira que desenvolveu uma plataforma de terapia por feixe sônico não invasiva, utilizando um tratamento chamado histotripsia. Esta abordagem inovadora utiliza ultrassom focalizado para destruir mecanicamente tumores hepáticos direcionados em nível subcelular. A HistoSonics está dedicada a avançar a ciência da histotripsia, visando oferecer benefícios transformadores para pacientes e médicos em todo o mundo, especialmente por meio de seus ensaios clínicos em andamento e programas educacionais.

Descrição

• Support analysis and reporting of complex clinical data across clinical trials, real-world evidence (RWE), and observational studies for medical devices • Generate tables, listings, and figures (TLFs) summarizing study results • Contribute to statistical analysis plan (SAP) development and propose analysis approaches with the clinical data scientist • Independently define, develop, and validate TLF specifications and shells • Write, maintain, and review primarily SAS programs to generate analysis datasets and TLFs • Execute programs and troubleshoot and resolve programming and data issues • Incorporate TLF outputs into clinical study reports (CSRs) and downstream deliverables • Lead quality control and validation of programmed outputs, including independent/double programming • Review other programmers’ work • Interpret analysis outputs and identify results requiring further statistical attention • Ensure traceability, reproducibility, and adherence to CDISC data standards, including SDTM and ADaM • Maintain and improve programming standards, documentation, reusable code, and macros • Partner with Data Management teams on dataset structure and specifications • Assist Regulatory Affairs and Quality Assurance teams with programming deliverables for reporting and submissions • Assist with additional analysis or clinical data science tasks as assigned

🎯 Requisitos

• Bachelor’s or Master’s degree in a relevant technical field (e.g., statistics, computer science, mathematics, data science, or epidemiology) • Minimum of 5 years of statistical programming experience in clinical research • Advanced proficiency in statistical programming (SAS or R; SAS preferred), including complex analysis datasets and TLFs • Familiarity with clinical data standards (CDISC, including SDTM and ADaM) • Working knowledge of statistical methods used in clinical trials • Strong understanding of TLF structure and clinical study data • Ability to work independently and manage multiple deliverables and deadlines within a cross-functional team • Strong attention to detail and a quality-control mindset, including review of others’ work • Good written and verbal communication skills • Experience producing TLFs for clinical study reports or regulatory submissions • Familiarity with regulatory guidelines and standards (FDA and Global; e.g., ISO 14155, ICH) • Experience in medical device or pharmaceutical clinical trials • Familiarity with data visualization tools (Tableau, Spotfire, R Shiny, Python Dash)

🏖️ Benefícios

• Health insurance • Dental insurance • Vision insurance • Life insurance • Short-term disability insurance • Long-term disability insurance • 401(k) • Paid time off • Comprehensive benefits package for full-time employees • Equal opportunity employer valuing diversity