CMC Project Manager

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Junho 1

🔔 Pennsylvania – Remoto

🔔 Pennsylvania – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

👷‍♀️ Gerente de Projetos

👻 Score fantasma 45%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

ICON plc

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Oversee regulatory affairs delivery • Coach your team and drive continuous improvement • Participate in provision of regulatory expertise in strategic drug development across multiple areas • Take part in preparation of strategic development and submission plans • Be involved in regulatory affairs activities across the ICON portfolio and be an expert and advisor to ICON clients • Represent the Regulatory Affairs Department in business development activities and generate new business opportunities • Contribute to at least two of the following areas: interactions with regulatory agencies, early phase consulting, development planning, scientific/agency advice, orphan drugs/pediatric development, medical devices

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in a relevant scientific discipline or healthcare-related field • In-depth proven regulatory affairs expertise (EU/APAC) • Minimum of 7 years' experience, supervisory experience, and pharmaceutical/CRO industry experience (US/LATAM/CAN) • Demonstrable experience within regulatory affairs, including development of regulatory strategies, document writing, marketing authorization applications, clinical trials, post-licensing activities, and direct regulatory agency interaction • Strong organizational skills, ability to manage multiple tasks, and meticulous attention to detail • Excellent written, verbal, and management skills, as well as demonstrated presentation skills, problem-solving ability, strong interpersonal skills, and the ability to plan/organize

🏖️ Benefícios

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways