ICON plc
10.000+ funcionários
Fundada em 1990
💼 Consultoria
🏥 Saúde
📦 Logística
Consulting • Healthcare • Logistics
A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.
Global Delivery Manager
Vaga não está no LinkedIn
🕒 Janeiro 16
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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ICON plc
10.000+ funcionários
Fundada em 1990
💼 Consultoria
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A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.
Descrição
• Study Manager (SM) is a key member of the Global Study Team contributing to delivering the clinical study to time, cost and quality, and ensuring inspection readiness by taking an oversight over study eTMF completeness. • SM works in close partnership with the Study Delivery Lead (SDL) on end-to-end operational study delivery activities, from study setup to study archival. • Focus on setting up, maintaining and ensuring completeness of internal systems / databases / tracking tools and project plans (CSAP). • Works cross-functionally, with internal and external partners, on clinical study management activities, for in-house and outsourced studies across all phases and therapeutic areas. • Responsible for monitoring study conduct and progress, identifying, resolving and escalating risks/issues which may impact delivery of the study to the necessary quality, timeline and budget objectives.
🎯 Requisitos
• Bachelor's degree in a scientific or related field; advanced degree preferred. • Minimum of 5 years of experience in clinical research. • 1-2 years working as an Associate Project Manager within a CRO or Pharma setting. • Vendor management experience. • Excellent knowledge of ICH-GCP, clinical study delivery process, including regulations, operational best practices, industry standards. • Well familiar with key systems used in clinical trial delivery. • Experience in using Trial Master File industry accepted standard. • Strong project management skills (preferably with analytical / financial skills) and good leadership skills. • Excellent verbal and written communication in English. • Excellent communication and relationship building skills, including external service provider management skills.
🏖️ Benefícios
• Various annual leave entitlements • A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs. • Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead. • Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being. • Life assurance • Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others.
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