Senior Manager, Quality Assurance

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🕒 Julho 17

🔔 Pennsylvania – Remoto

🔔 Pennsylvania – Remote

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

Consulting • Healthcare • Logistics

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Manage quality assurance and compliance activities across your area, ensuring your team delivers to the highest standards • Developing and implementing quality assurance strategies and processes to support clinical trial activities • Conducting comprehensive quality assessments and audits to ensure compliance with regulatory standards and guidelines • Collaborating with cross-functional teams to identify and address quality issues and implement corrective actions as needed • Participating in the review and approval of clinical trial documentation and data to ensure accuracy and completeness • Providing leadership and mentorship to quality assurance staff, fostering a culture of excellence and continuous improvement

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in a relevant discipline • Minimum of 7 years of experience in quality assurance within the pharmaceutical, biotechnology, or CRO industry, with at least 3 years in a management or leadership role • Strong knowledge of regulatory requirements and guidelines governing clinical trials (e.g., ICH-GCP, FDA regulations) • Excellent analytical and problem-solving skills, with the ability to identify and resolve complex quality issues • Exceptional communication and interpersonal skills, with the ability to collaborate effectively with colleagues and stakeholders at all levels • Willingness to travel as required (approximately 35%)

🏖️ Benefícios

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways