Senior Statistical Programmer

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ICON plc

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10.000+ funcionários

Fundada em 1990

💊 Farmacêutico

🧬 Biotecnologia

⚕️ Seguro de Saúde

Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

A ICON plc é uma provedora global de serviços clínicos, de consultoria e comerciais que atendem a diversos setores das indústrias de saúde e farmacêutica. A empresa oferece uma ampla gama de soluções clínicas, incluindo ensaios clínicos descentralizados, soluções de segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fases iniciais e imagem médica. A ICON também fornece soluções de tecnologia que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde as fases iniciais até o pós-comercialização. Sua expertise terapêutica abrange cardiovascular, oncologia, medicina interna e mais, com forte foco em terapias transformadoras, como terapias celulares e gênicas e biossimilares. Reconhecida como uma das principais CROs (Contract Research Organisations), a ICON oferece regularmente thought leadership e contribui para publicações e eventos do setor. Seus serviços são personalizados para otimizar ensaios clínicos, fornecer inteligência regulatória e gerar evidências do mundo real por meio de análise de dados robusta e soluções centradas no paciente.

Descrição

• Develop, validate, and maintain ADaM datasets following CDISC standards and regulatory requirements (FDA, PMDA, EMA). • Program and generate Tables, Listings, and Figures (TLFs) to support clinical study reports (CSRs). • Collaborate with statisticians, data managers, and clinical teams to interpret analysis requirements. • Create and maintain ADaM specifications (define.xml, metadata, reviewers guides). • Perform quality control (QC) and validation of statistical programming outputs. • Ensure compliance with company SOPs, industry best practices, and regulatory guidelines. • Participate in study start-up activities, including annotation of CRFs and derivation specifications. • Troubleshoot programming issues and propose efficient solutions. • Support regulatory submissions and respond to health authority queries as needed. • Contribute to continuous process improvement and standardization efforts.

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in statistics, computer science, mathematics, or a related discipline • Significant experience in statistical programming within the clinical research or pharmaceutical industry. • Strong proficiency in CDISC programming and a solid understanding of statistical concepts and methodologies. • Excellent analytical skills, attention to detail, and the ability to manage multiple projects simultaneously. • Strong communication and interpersonal skills, with the ability to work collaboratively within a multidisciplinary team. • Employment with ICON is contingent upon having the legal right to work in the country where the role is based.

🏖️ Benefícios

• Competitive base salary and performance related incentives • Health and wellbeing programmes including medical, dental, and vision coverage where applicable • Retirement and pension plans • Life assurance and disability coverage • Employee assistance programmes and wellbeing resources • Learning and development opportunities through structured training and career pathways