Senior Director, Global Regulatory Lead

🕒 Março 7

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Immunome, Inc.

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51 - 200 funcionários

🧬 Biotecnologia

⚕️ Seguro de Saúde

💊 Farmacêutico

Biotechnology • Healthcare Insurance • Pharmaceuticals

A Immunome, Inc. é uma empresa de oncologia em estágio clínico dedicada a melhorar os resultados para pacientes com câncer por meio do desenvolvimento de candidatos terapêuticos inovadores. Com foco em terapias direcionadas, a Immunome integra pesquisas científicas rigorosas para criar tratamentos inéditos e líderes de classe. Seu portfólio inclui vários candidatos a medicamentos promissores, incluindo conjugados anticorpo-fármaco e terapias com radioligantes, visando atender a necessidades médicas não atendidas em oncologia.

Descrição

• Define and implement global regulatory strategies that adapt to changing regulatory and business needs. • Communicate key developments to project teams and stakeholders, ensuring alignment and sound judgment. • Lead the Global Regulatory Team, fostering a high-performance culture through coaching and mentoring. • Communicate effectively with internal and external partners, advocating for regulatory positions in governance and cross-functional committees. • Ensure timely preparation and submission of regulatory submissions while maintaining compliance with regional and global requirements. • Monitor industry trends and regulatory changes, adapting strategies to mitigate impacts on product development.

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in a relevant scientific discipline. • A minimum of 10 years experience in global regulatory affairs in the pharmaceutical/biotechnology industry. • Proven success in leading regulatory submissions and obtaining approvals in major markets. • Experience developing oncology therapeutics is strongly preferred

🏖️ Benefícios

• Health insurance • 401(k) matching