Engineer II – Labeling

🕒 Julho 10

🏄 California, Hawaii, +3 estados a mais – Remoto

🏄 California – Remote 🌺 Hawaii – Remote 🦞 Maine – Remote 🦬 Montana – Remote ☕ Washington – Remote

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👷🏻‍♀️ Engenheiro

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Integer Holdings Corporation

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10.000+ funcionários

Fundada em 1970

🏥 Saúde

🏭 Manufatura

⚕️ Seguro de Saúde

💰 Post-IPO Debt em 2023-01

Healthcare • Manufacturing • Healthcare Insurance

A Integer Holdings Corporation é uma fornecedora líder em serviços terceirizados de dispositivos médicos avançados. Com uma rica história de 80 anos, a Integer se especializa no design, desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos e componentes. Atende grandes OEMs globais, oferecendo uma ampla gama de produtos, como sistemas de dispositivos acabados, Dispositivos Médicos Classe III, e componentes para os mercados de gestão de ritmo cardíaco, neuromodulação e saúde vascular. A Integer é renomada por sua excelência em fabricação, inovação e comprometimento em melhorar a vida dos pacientes através de soluções médicas de alta qualidade. A empresa opera globalmente, fornecendo expertise única em design, desenvolvimento abrangente de produtos e parcerias estratégicas na indústria de dispositivos médicos.

Descrição

• Plans, schedules, conducts, and coordinates detailed phases of the labeling process • Prepares, creates, and controls labels and Instructions for Use according to procedure • Tracks and maintains labeling documents using process tools • Reviews labeling documents to ensure accuracy • Initiates and/or implements Change Control Requests • Performs upload and maintain applicable UDI databases • Investigate, contribute and support new labeling process technologies • Communicate with internal and external customers regarding ongoing labeling updates • Collaborate with cross-functional teams to ensure labeling deliverables are on-track

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree in a related field or 3+ years of experience of GMP, FDA, Change Control process • Strong proficiency with Microsoft Office • Strong proficiency with Adobe InDesign • Strong proficiency with Adobe Illustrator • Strong understanding of Regulatory labeling landscape.

🏖️ Benefícios

• Health insurance • 401(k) with company match • 80 hours of holidays per year • Paid time off • Adoption benefits • Parental leave after one year • Supplemental life insurance • Critical illness insurance • Hospital indemnity and accident insurance