Safety Aggregate Report & Analytics Specialist 2

🕒 Julho 24

🇦🇷 Argentina – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

📉 Analista de Dados

👻 Score fantasma 18%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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IQVIA

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10.000+ funcionários

💼 Consultoria

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💰 $1.000.000.000 Post-IPO Debt em 2023-05

Consulting • Manufacturing • Marketing

A IQVIA é líder global em análise de dados e soluções de tecnologia, dedicada a melhorar os desfechos em saúde. A empresa utiliza sua plataforma Connected Intelligence para aproveitar o poder de analytics avançado e inteligência artificial, impulsionando a inovação na área da saúde. A IQVIA foca em diversas frentes, incluindo pesquisa clínica, tecnologia e serviços de consultoria, para solucionar desafios complexos em saúde e acelerar a entrega de novas terapias aos pacientes.

Descrição

• Lead the preparation and delivery of key aggregate safety reports, including PBRERs/PSURs, DSURs, PADERs, RMPs, ACOs, and line listings. • Serve as the primary owner of assigned safety deliverables, ensuring quality, compliance, and on-time execution. • Lead signal management activities, including signal detection, validation, and evaluation. • Risk assessment and characterization. • Documentation and tracking of safety signals. • Development and execution of signaling strategies. • Conduct and oversee literature surveillance for commercialized and investigational products. • Author responses to regulatory authority inquiries and support safety labeling and benefit-risk documentation. • Collaborate with global stakeholders across Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, Medical Writing, Clinical Research, Quality, and Safety Operations. • Provide mentorship and guidance to junior team members. • Support audits, inspections, process improvements, and innovation initiatives. • Drive project success through effective stakeholder management, communication, and leadership.

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in Life Sciences field. • 2-4 years of post-marketing pharmacovigilance experience covering aggregate reporting, signal management and benefit-risk assessment. • Excellent level of English. • Strong understanding of global pharmacovigilance regulations and guidelines, including GVP, GCP, and ICH. • Experience authoring or leading aggregate safety reports and regulatory deliverables. • Strong project management and stakeholder management skills. • Excellent analytical thinking, attention to detail, and written communication abilities. • Ability to work independently while managing multiple priorities in a fast-paced global environment.

🏖️ Benefícios

• Work on high-impact global safety programs that contribute directly to patient safety. • Collaborate with international teams and leading pharmaceutical and biotech clients. • Expand your expertise across aggregate reporting, signal management, risk management, and regulatory strategy. • Grow your leadership skills through mentorship, client interaction, and project ownership. • Be part of a team that values innovation, continuous learning, and professional development.