Director, Regulatory Affairs – Fractional

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🕒 Julho 30

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $300 - $350 / hora

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🦅 Patrocina Visto H1B

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👻 Score fantasma 24%

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🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

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Lexitas

501 - 1000 funcionários

🛡️ Seguros

💼 Consultoria

📦 Logística

💰 Debt Financing em 2016-09

Insurance • Consulting • Logistics

A Lexitas é uma fornecedora confiável de serviços de suporte jurídico e corporativo, oferecendo uma ampla gama de serviços, como: reportagens judiciais, recuperação de registros, terceirização de talentos jurídicos, serviços de agente registrado, serviço de intimação, investigações e acompanhamento de casos com eLaw. A empresa atende às necessidades de líderes jurídicos, de seguros e corporativos entregando serviços profissionais responsivos combinados com soluções tecnológicas avançadas. A Lexitas é dedicada à precisão, pontualidade e confiabilidade, tornando-se um parceiro ideal para escritórios de advocacia, seguradoras e corporações que buscam aumentar a eficiência e reduzir custos em suas operações jurídicas e administrativas.

Descrição

• Bring both strategic leadership and hands-on execution experience across the FDA regulatory landscape • Navigate regulatory pathways and interactions across all three FDA medical product centers: CDER, CBER, CDRH

🎯 Requisitos

• Extensive ophthalmology regulatory experience • Proven FDA submission and agency interaction expertise • Ability to develop regulatory strategy while driving tactical execution • Experience supporting product development from early-stage through commercialization • Strong cross-functional collaboration and leadership skills • International regulatory affairs experience supporting product development and commercialization outside the U.S. (highly desirable) • Familiarity with regulatory frameworks and health authority interactions in Europe/UK, Latin America, Japan, Australia, and broader APAC markets, including China (highly desirable) • Experience developing global regulatory strategies and coordinating submissions across multiple jurisdictions (highly desirable)

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Vagas Similares

🕒 Julho 29

OpenLoop

201 - 500

💼 Consultoria

⚖️ Jurídico

📦 Logística

Chief Compliance Officer at OpenLoop overseeing compliance strategies and risk management in telehealth. Leading the Compliance organization and coordinating with regulators and teams.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💰 $15.000.000 Series A - OpenLoop Health em 2023-03

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Julho 29

PreBorn!

51 - 200

🤝 Sem Fins Lucrativos

🤲 Filantropia

🏥 Saúde

Compliance Manager overseeing telehealth coding, audits, and maternal-care compliance for Christian nonprofit PreBorn!. Building managed-care partnerships to improve outcomes for high-risk pregnant women.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $75.000 - $80.000 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Julho 28

Vestis Corporation

10.000+ funcionários

🤝 B2B

🏢 Corporativo

Director of Environmental Compliance leading environmental compliance, air permitting, and remediation across North America. Managing complex regulatory obligations, budgets, and agency interactions in a multi-site environment.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💰 $800.000.000 Post-IPO Debt - Vestis em 2024-02

⏰ Tempo Integral

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Julho 28

Lesaffre North America

501 - 1000

🍽️ Alimentos e Bebidas

🏭 Manufatura

🧬 Biotecnologia

Manager of Regulatory Affairs at Lesaffre, driving compliance and market strategies for nutraceuticals in Americas. Collaborating on global projects and supporting regulatory initiatives for market access.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🕒 Julho 28

Blackbaud

1001 - 5000

☁️ SaaS

🤝 Sem Fins Lucrativos

🤝 B2B

Manager of Data Protection Services leading data protection and cryptographic services at Blackbaud. Driving security strategies and team oversight in a remote setting focused on social impact.

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

💵 $117.200 - $157.500 / ano

💰 $6.500.000 Series A em 2000-02

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🔴 Especialista

🚔 Conformidade

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório