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LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

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Pharmaceuticals • Biotechnology • Healthcare Insurance

A LIBBS Farmacêutica Ltda. é uma empresa farmacêutica brasileira com foco na produção de medicamentos biológicos e compromisso com inovação e pesquisa. Com mais de 67 anos de atuação, a companhia emprega cerca de 3. 800 pessoas e é reconhecida como um dos principais laboratórios do varejo farmacêutico no Brasil. A LIBBS é especializada em diversas áreas terapêuticas, incluindo cardiometabólica, dermatologia, gastrointestinal, ginecológica, hematológica, oncológica, respiratória e sistema nervoso central, contando com mais de 100 marcas de produtos e forte ênfase em melhorar a saúde e o bem-estar dos pacientes.

1001 - 5000 funcionários

Fundada em 1958

💊 Farmacêutico

🧬 Biotecnologia

⚕️ Seguro de Saúde

Descrição

• Avaliar a viabilidade regulatória de alterações pós-registro (definição do caminho clínico-regulatório e enquadramento do pós-registro) • Executar e acompanhar processos de pós-registro, incluindo PGMP, atendimento de exigências e suporte a lançamentos de produtos; • Realizar a avaliação de controles de mudança com foco no impacto e enquadreamentos regulatórios; • Atuar em atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida do produto, abrangendo HMP, processos de descontinuação e cancelamento, recolhimento, renovações de registro e CBPF de parceiros internacionais; • Apoiar na análise de desvios e notificações de qualidade, garantindo conformidade com requisitos regulatórios. • Interagir com parceiros internacionais para garantir conformidade regulatória ao longo do ciclo de vida do produto. • Interagir com áreas internas e externas para definição de estratégias regulatórias e cumprimento de prazos; • Contribuir para a análise crítica e melhoria contínua dos fluxos internos regulatórios.

🎯 Requisitos

• Superior completo em Farmácia ou Química; • Inglês avançado (conversação e escrita); • Domínio do pacote office; • Conhecimento em pós-registro, PGMP e atividades do ciclo de vida do produto, incluindo domínio das legislações aplicáveis a esses processos. • Conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de equivalência farmacêutica e perfis de dissolução, bioisenção, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (como por exemplo: RDC 964/25, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, RDC 749/22), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.

🏖️ Benefícios

• Vale Refeição; • Vale Alimentação; • Medicamentos Libbs - 100%; • Convênio Farmácia – Vidalink; • PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia; • Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos); • Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais; • Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).