Regulatory Labeling Associate Director

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 16

🍂 Massachusetts – Remoto

🍂 Massachusetts – Remote

💵 $161.600 - $242.400 / ano

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🚔 Conformidade

👻 Score fantasma 21%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Lifelancer

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51 - 200 funcionários

Fundada em 2020

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Pre Seed Round em 2022-03

Consulting • Healthcare • Logistics

Lifelancer é uma plataforma de contratação de talentos impulsionada por IA que conecta empregadores a profissionais qualificados nos setores de Ciências da Vida, Farmacêutico e TI. Ela permite que indivíduos criem perfis exibindo suas habilidades, sejam correspondidos com empregos ou projetos internacionais bem remunerados, e facilita a contratação e folha de pagamento para empregadores em vários países. A plataforma visa simplificar o processo de contratação com uma captação eficiente usando IA e suporte de conformidade.

Descrição

• Execute strategic labeling for one or more products at the global label level or across multiple ROW countries/regions • Ensure compliance with labeling governance requirements and associated business processes • Lead label working groups • Represent labeling at senior labeling governance meetings • Develop and maintain global product labeling, including company core datasheets, major-market labels, ROW market-specific labels, packaging components, and target label profiles • Contribute to labeling strategy • Advise stakeholders on regulatory labeling requirements for quality, preclinical, and clinical data • Oversee health authority interactions regarding labeling across products or ROW markets • Manage responses to questions, negotiations, and inspections • Potentially take responsibility for specific business processes • Potentially develop and manage a TLP with guidance

🎯 Requisitos

• Bachelor’s degree, preferably in a life sciences field • Typically 8 years of experience in regulatory affairs in global labeling or a related discipline, or equivalent combination of education and experience • Specialized knowledge of global labeling requirements • Knowledge of development and life-cycle management of CCDS • Knowledge of global regulatory authorities, including FDA and EMA; may include Health Canada and TGA • Advanced ability to develop, use, and apply regulatory global and/or regional labeling frameworks • Advanced ability to plan, prioritize, lead, and execute regulatory labeling work, teamwork, and projects • Strong understanding of labeling compliance and operational requirements • Ability to adopt and leverage emerging technologies, including AI-driven tools • Continuous learning mindset and awareness of technology, AI, automation, competitive intelligence, and regulatory changes

🏖️ Benefícios

• Annual bonus eligibility • Annual equity awards • Medical benefits • Dental benefits • Vision benefits • Generous paid time off • Week-long company shutdown in the Summer • Week-long company shutdown in the Winter • Educational assistance programs • Student loan repayment • Commuting subsidy • Matching charitable donations • 401(k) • Remote work five days per week option • Hybrid work option • On-site work option with ad hoc flexibility