Clinical IT Quality Control Analyst

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Agosto 15

🎸 Tennessee – Remoto

🎸 Tennessee – Remote

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🧐 Analista

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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McKesson

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10.000+ funcionários

Fundada em 1833

💼 Consultoria

📦 Logística

🏥 Saúde

Consulting • Logistics • Healthcare

A McKesson é uma líder diversificada em saúde, especializada em distribuição farmacêutica, suprimentos médicos e serviços de saúde. Suas soluções facilitam o acesso de pacientes a terapias transformadoras, apoiam operações eficientes para farmácias, sistemas de saúde e clínicas, e abordam questões críticas como a escassez de medicamentos por meio de uma cadeia de suprimentos resiliente. A McKesson oferece serviços abrangentes como software de gestão de farmácias, consultoria e soluções tecnológicas para práticas especializadas, focando em melhorar os resultados de saúde e promover a indústria farmacêutica. Eles trabalham em estreita colaboração com empresas biofarmacêuticas para melhorar o acesso a medicamentos, adesão e comercialização, enquanto apoiam práticas oncológicas e biofarmacêuticas por meio de insights orientados por dados e evidências do mundo real.

Descrição

• Oversee quality control and assurance of software, process, and data integrity validation processes • Provide guidance and support to operational teams on GxP, 21 CFR Part 11, and regulatory requirements • Work with Global Quality and Education, IT QC Specialists, Validation Specialists, Business Owners, Product Owners, and Product Analysts • Support research operations and IT in interpreting corporate and regulatory requirements • Review validation lifecycle documents, including validation assessments, 21 CFR Part 11 assessments, system validation plans, risk management plans, and validation summary reports • Provide quality guidance for preparation, execution, data analysis, and report writing for IQ, OQ, and PQ protocols • Assist with periodic review of system documentation • Provide quality review of changes affecting validated systems and processes • Perform other duties as assigned

🎯 Requisitos

• Bachelor's Degree required; professional qualified experience may be substituted for education • Direct experience in a QA/QC role in computerized systems validation • 3+ years' professional work experience in a clinical research, biotech, or pharmaceutical environment focused on FDA GxP requirements for systems, 21 CFR Part 11, and FDA software validation guidelines • Experience in the GCP clinical space, such as CRO or SMO, highly preferred • Experience and knowledge of EU regulations, such as Annex 11, preferred • Knowledge of industry and international standards for software quality, such as GAMP V, PIC/S, and ICH • Knowledge of pharmaceutical, biologics, CRO, and clinical site 21 CFR Part 11 requirements and software validation principles • Must be based in the US • Relocation assistance and visa sponsorship are not available

🏖️ Benefícios

• Comprehensive benefits supporting physical, mental, and financial well-being • Competitive compensation package • Annual bonus or long-term incentive opportunities may be offered • Resources and opportunities to grow and be your best • Balanced life