Clinical QA Auditor

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Julho 10

🎸 Tennessee – Remoto

🎸 Tennessee – Remote

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

🔧 Engenheiro de QA (Qualidade de Software)

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

Candidatar-se

Encontrar Vagas Remotas Similares

Configurar Alerta de Email para Novas Vagas

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

Enviar Currículo

McKesson

SiteLinkedInTodas as Vagas

10.000+ funcionários

Fundada em 1833

💼 Consultoria

📦 Logística

🏥 Saúde

Consulting • Logistics • Healthcare

A McKesson é uma líder diversificada em saúde, especializada em distribuição farmacêutica, suprimentos médicos e serviços de saúde. Suas soluções facilitam o acesso de pacientes a terapias transformadoras, apoiam operações eficientes para farmácias, sistemas de saúde e clínicas, e abordam questões críticas como a escassez de medicamentos por meio de uma cadeia de suprimentos resiliente. A McKesson oferece serviços abrangentes como software de gestão de farmácias, consultoria e soluções tecnológicas para práticas especializadas, focando em melhorar os resultados de saúde e promover a indústria farmacêutica. Eles trabalham em estreita colaboração com empresas biofarmacêuticas para melhorar o acesso a medicamentos, adesão e comercialização, enquanto apoiam práticas oncológicas e biofarmacêuticas por meio de insights orientados por dados e evidências do mundo real.

Descrição

• Plans and conducts GxP audits (e.g., internal, vendor, site) • Develop a risk-based audit plan to determine the priorities of audit activities • Conducts interviews with key staff to assess process completion, support inspection readiness and to communicate any potential observations or process improvement opportunities • Communicates audit observations and process improvement opportunities through a written audit report distributed to the appropriate personnel • Appropriately escalates any critically identified areas of deficiency in quality and reports those to organization leadership and other appropriate stakeholders • Tracks, collects and reviews audit responses for timely and appropriate corrective action as follow-up to identified areas of non-compliance until audit closure • Other duties as assigned

🎯 Requisitos

• Bachelor's Degree required • 3+ years' work experience in a regulated clinical research environment required • Quality Assurance Auditing experience required • Work experience with FDA regulations and GCP is required • Knowledge of 21 CFR Part 11 requirements and software validation principles • Certified SQA Professional, RQA-Certified Quality Auditor or equivalent highly preferred

🏖️ Benefícios

• Comprehensive benefits to support physical, mental, and financial well-being