MEDVACON LIFE SCIENCES, LLC
51 - 200 funcionários
A MEDVACON é especializada em garantir a segurança da cadeia de suprimentos de medicamentos e dispositivos. Com décadas de experiência nas indústrias Farmacêutica, Biotecnológica e de Dispositivos Médicos, os consultores da MEDVACON Life Sciences projetam e implementam Sistemas de Qualidade para assegurar a fabricação, armazenamento e distribuição seguros de produtos farmacêuticos. Desde o desenvolvimento do conceito até o design, instalação, startup, comissionamento, qualificação e validação, a MEDVACON oferece responsabilidade de fonte única e atua como ponto de contato para conduzir e entregar as necessidades específicas do seu projeto. A MEDVACON acredita em um princípio simples: ESCOPO, CUSTO, CRONOGRAMA. Três palavras simples que, quando planejadas e implementadas apropriadamente, levam ao sucesso do projeto todas as vezes. Com uma equipe de profissionais com formações educacionais diversas e considerável experiência, a MEDVACON realiza o trabalho corretamente na primeira vez. Desde a Implementação de Processos e Procedimentos de Sistemas de Qualidade até o Comissionamento & Qualificação completo, passando pelos serviços de consultoria de Validação e Conformidade até Engenharia, a MEDVACON entrega no prazo, dentro do orçamento e com o mais alto nível de qualidade.
Medical Affairs Manager
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🕒 Março 20
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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MEDVACON LIFE SCIENCES, LLC
51 - 200 funcionários
A MEDVACON é especializada em garantir a segurança da cadeia de suprimentos de medicamentos e dispositivos. Com décadas de experiência nas indústrias Farmacêutica, Biotecnológica e de Dispositivos Médicos, os consultores da MEDVACON Life Sciences projetam e implementam Sistemas de Qualidade para assegurar a fabricação, armazenamento e distribuição seguros de produtos farmacêuticos. Desde o desenvolvimento do conceito até o design, instalação, startup, comissionamento, qualificação e validação, a MEDVACON oferece responsabilidade de fonte única e atua como ponto de contato para conduzir e entregar as necessidades específicas do seu projeto. A MEDVACON acredita em um princípio simples: ESCOPO, CUSTO, CRONOGRAMA. Três palavras simples que, quando planejadas e implementadas apropriadamente, levam ao sucesso do projeto todas as vezes. Com uma equipe de profissionais com formações educacionais diversas e considerável experiência, a MEDVACON realiza o trabalho corretamente na primeira vez. Desde a Implementação de Processos e Procedimentos de Sistemas de Qualidade até o Comissionamento & Qualificação completo, passando pelos serviços de consultoria de Validação e Conformidade até Engenharia, a MEDVACON entrega no prazo, dentro do orçamento e com o mais alto nível de qualidade.
Descrição
• Provide guidance and oversight related to health authority (FDA, EMA, MHRA, etc.) regulations that impact the Medical Affairs organization. • May assist in development or review of Medical Affairs SOPs and other procedural documents. • Participates in developing and presenting training using standard modules and training on compliance related topics. • Participates in the periodic assessment and review of Medical Affairs GxP role-based training plans to suggest improvements to existing curriculums. • Assists in audit readiness for regulatory agency inspections • Supports Medical Affairs with internal or external routine audit activities and document reviews.
🎯 Requisitos
• Exp in a pharma Medial Affairs lead role. • Ability to work W2 only • Excellent written/oral communication skills. • Solid organizational & planning skills. • Excellent problem-solving skills
🏖️ Benefícios
• This is a contract role and does not offer benfits
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