Medical Device Cybersecurity Engineer

Vaga não está no LinkedIn

🕒 Setembro 4

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👮‍♂️ Cibersegurança / Engenheiro de Segurança

👻 Score fantasma 10%

O que significa: a chance de ninguém estar realmente contratando para esta vaga.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Meridian Bioscience Inc.

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501 - 1000 funcionários

🏥 Saúde

💼 Consultoria

🍽️ Alimentos e Bebidas

💰 Grant em 2022-01

Healthcare • Consulting • Food & Beverage

Meridian Bioscience Inc. é um fabricante líder de reagentes moleculares e imunológicos projetados para aplicações diagnósticas. A empresa é especializada em fornecer soluções inovadoras para aprimorar os diagnósticos no ponto de atendimento e otimizar o desenvolvimento de ensaios para várias condições médicas, incluindo doenças infecciosas e cânceres. A Meridian é dedicada ao avanço dos diagnósticos médicos e à melhoria dos resultados dos pacientes por meio de seus produtos e serviços de alta qualidade.

Descrição

• Integrate cybersecurity requirements into software design and development for diagnostic platforms, including coding on embedded software • Ensure compliance with FDA cybersecurity guidance and applicable North American regulations • Collaborate with software development teams on secure-by-design implementation • Translate cybersecurity and regulatory requirements into technical specifications and documentation • Contribute to and maintain Design History File (DHF) documentation under design control requirements • Support software lifecycle activities aligned with IEC 62304 • Participate in ISO 14971 risk management activities, including threat modeling, risk analysis, and mitigation strategies • Review system architecture and design for secure development principles • Serve as a cross-functional liaison between R&D, Quality, Regulatory, and Software Engineering teams • Perform other duties as assigned

🎯 Requisitos

• Bachelor’s or Master’s degree in Software Engineering, Computer Engineering, or related field • 5 years of experience in software engineering or system-level roles • Recent experience in cybersecurity, preferably within the medical device or other regulated industry • Strong understanding of FDA cybersecurity guidance (pre-market and post-market) • Understanding of IEC 62304 software lifecycle processes • Understanding of ISO 14971 risk management principles • Experience working with regulated design documentation, such as DHF and technical files • Ability to interpret and communicate complex technical and regulatory requirements across multidisciplinary teams • Experience with software and hardware integration • Experience with threat modeling, vulnerability assessment, or security risk management • Preferred: experience as a Software Lead or Technical Lead • Preferred: familiarity with Laboratory Information Systems (LIS) and remote device management (IoT) • Preferred: knowledge of AAMI TIR57/TIR97, IEC 81001-5-1, NIST Cybersecurity Framework, or OWASP • Basic knowledge of French or Korean language preferred

🏖️ Benefícios

• International travel at 10–15% • Equal employment opportunity consideration for qualified applicants

📊 Verifique sua pontuação de currículo para esta vaga

Melhore suas chances de conseguir uma entrevista verificando sua pontuação de currículo antes de se candidatar.

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