Statistical Programmer II

🕒 Outubro 1

🇺🇸 Estados Unidos – Remoto (EUA)

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🖥 Engenheiro de Software

🦅 Patrocina Visto H1B

Esta empresa já patrocinou vistos H1B no passado.

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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201 - 500 funcionários

🏭 Manufatura

💼 Consultoria

📦 Logística

Manufacturing • Consulting • Logistics

A Ora é a principal empresa mundial de desenvolvimento completo de medicamentos e dispositivos oftalmológicos, com escritórios nos Estados Unidos, Reino Unido, Austrália e Ásia. Há mais de 45 anos, temos orgulhosamente ajudado nossos clientes a obter mais de 85 aprovações de produtos. Suportamos uma ampla gama de organizações, desde start-ups até empresas farmacêuticas e de dispositivos globais, para levar eficientemente seus novos produtos do conceito ao mercado. Os modelos pré-clínicos e clínicos da Ora, suas metodologias exclusivas, soluções integradas de dados clínicos e estratégias regulatórias globais foram aperfeiçoadas e comprovadas em milhares de projetos globais. Reunimos a equipe mais extensa e experiente do mundo de especialistas oftalmológicos, profissionais de P&D e executivos de gestão para maximizar o valor das novas iniciativas de produtos.

Descrição

• Provide statistical programming support to clinical trials • Produce statistical analyses, including generating and validating SDTM datasets, analysis datasets, tables, listings, and figures • Perform assigned statistical programming for clinical trial analysis and reporting • Work under the direction of senior statistical programmers • Review Statistical Analysis Plans before programming analyses • Apply appropriate statistical methods for data analysis • Assist in designing and developing SAS macros and other utilities • Generate tables, listings, and figures according to protocols, Statistical Analysis Plans, and approved client requests • Participate in statistical program validation and quality control activities • Assist with SDTM aCRF and specifications and complete programming and validation of CDISC SDTM and ADaM datasets • Develop define.xml and tables of contents for regulatory submissions • Collaborate with Clinical Operations, Project Management, and Data Management to support successful project execution and client satisfaction • Program data-cleaning checks • Complete assigned tasks within budgeted hours • Use project infrastructure for SAS datasets and SAS code • Follow Ora standard procedures, sponsor requirements, quality systems, data-integrity processes, business ethics, and regulatory requirements

🎯 Requisitos

• Bachelor's degree in computer science, statistics, or another related scientific field and two (2) to four (4) years of relevant professional experience; or an equivalent combination of relevant education and/or experience • Sound analytical skills and ability to process scientific and medical data • Proficient SAS programming skills required • Expert knowledge in SAS/Base • Working knowledge in SAS/Stat and SAS Macros • Basic understanding of SAS/Graph • Experience manipulating and analyzing SAS data • Ability to independently identify data issues, clearly present problems, and implement effective, time-efficient solutions • Familiarity with clinical trial design and analysis activities • Basic knowledge of FDA/CFR and ICH/GCP regulatory guidelines • BASE SAS and Advanced SAS Certification or equivalent experience preferred • Ability to set goals, create structure, and deliver timely, high-quality work • Ability to communicate and collaborate effectively • Full-time employees must work a minimum of 30 hours per week for benefit eligibility

🏖️ Benefícios

• Comprehensive medical, dental, and vision healthcare options beginning day 1 • Flexible PTO and unlimited sick time • 14 company-paid holidays • 401(k) plan through Fidelity with company match • Adoption and fertility assistance • 16 weeks paid parental leave • Company-paid life and disability insurance • Remote workspace and wellness reimbursement • Employee Assistance Program • Career development opportunities • Opportunities to work with colleagues across the globe • Opportunity to research new ophthalmic therapies with global patient impact