Parexel
10.000+ funcionários
Fundada em 1983
💼 Consultoria
🏥 Saúde
📦 Logística
💰 Venture Round em 1990-01
Consulting • Healthcare • Logistics
Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.
Assistente de Equipe de Estudo Clínico II – FSP
🔥 17 horas atrás
🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório
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Fundada em 1983
💼 Consultoria
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💰 Venture Round em 1990-01
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Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.
Descrição
• Fornecer suporte operacional no nível do estudo à Equipe Central do Estudo, desde o início do estudo até o encerramento e a submissão • Gerenciar e supervisionar os espaços compartilhados da equipe do estudo, a manutenção e a conformidade do TMF, a plataforma de gerenciamento de estudos, os registros e os sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos • Analisar, interpretar e acompanhar as métricas do estudo • Monitorar as informações no nível do estudo e coordenar atividades com os membros multifuncionais da equipe do estudo • Iniciar e coordenar formulários e lançamentos de dados no nível do estudo em aplicações e sistemas de operações clínicas • Fornecer relatórios sobre dados de ensaios clínicos, orçamentos e cronogramas • Realizar controle de qualidade da documentação essencial de ensaios clínicos, CSR e submissões regulatórias • Gerenciar o envolvimento de Comitês Independentes de Supervisão • Apoiar as atividades de preparação para inspeções e a supervisão dos gastos do orçamento do ensaio clínico • Fornecer suporte logístico e operacional para Reuniões de Investigadores • Fornecer atualizações de status ao CSTL e contribuir ativamente para as reuniões da Equipe Central do Estudo • Coordenar e priorizar múltiplas tarefas do estudo, cumprindo prazos e padrões de qualidade • Atuar como Especialista no Assunto ou Recurso Técnico para processos, sistemas e tarefas de ensaios clínicos • Apoiar projetos especiais de curto prazo em Operações Clínicas • Apoiar os Gerentes de CSTA com treinamentos de integração; treinar e orientar novos contratados e CSTAs juniores • Identificar oportunidades de melhoria contínua com os Gerentes de CSTA • Gerenciar prioridades conflitantes e administrar o próprio tempo para cumprir metas, cronogramas, planos de trabalho e entregas • Concluir os treinamentos atribuídos pelo cliente e pela EP, cumprindo os POPs e processos da EP e do cliente
🎯 Requisitos
• Bacharelado em Ciências ou equivalente, além de 3 anos de experiência no setor de CRO ou farmacêutico • Domínio dos aplicativos do Microsoft Office (Outlook, Word, PowerPoint e Excel) • Experiência relevante em pesquisa clínica ou ensaios clínicos, ou disciplinas relevantes em desenvolvimento de medicamentos ou pesquisa clínica • Fluência em inglês escrito e falado • Conformidade com ICH-GCP, POPs e regulamentações aplicáveis
Candidatar-se
