Associado de Pesquisa em Início de Estudos (ICRA)

🔥 13 minutos atrás

🌐 Brasil, Argentina, +1 outros países – Remoto

🇧🇷 Brasil – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟢 Júnior

🟡 Pleno

🔬 Analista de Pesquisa

🚫👨‍🎓 Sem graduação necessária

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Gerenciar as atividades de início de estudos nos centros, desde a avaliação de viabilidade e qualificação até a ativação do centro • Estabelecer relações de trabalho com investigadores e equipes dos centros, atuando como principal ponto de contato para os centros designados • Preparar, revisar, negociar e formalizar documentos regulatórios e dos centros, incluindo acordos de confidencialidade, termos de consentimento informado, traduções e emendas • Coordenar submissões e aprovações junto a Comitês de Ética em Pesquisa, Comitês de Ética Independentes, Ministérios da Saúde e autoridades regulatórias • Desenvolver e acompanhar estratégias, cronogramas e planos regulatórios de ativação dos centros • Manter documentação precisa e de alta qualidade nos sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos, eTMF e TMF • Identificar, resolver ou escalar problemas e riscos dos centros relacionados à ativação, ao recrutamento, à conformidade, ao treinamento e à qualidade dos dados • Apoiar os centros no acesso aos sistemas do estudo, nos requisitos de treinamento e nas atividades de preparação • Garantir que os centros designados permaneçam prontos para auditorias e inspeções durante todo o ciclo de vida do estudo • Garantir conformidade com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP), as regulamentações locais, os requisitos do patrocinador e os procedimentos operacionais padrão da Parexel • Colaborar entre diferentes áreas para alcançar marcos e entregáveis do projeto, comunicando progresso, riscos e problemas

🎯 Requisitos

• Experiência sólida em pesquisa clínica e início de estudos • Conhecimento sólido de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos, sistemas eTMF, processos de TMF e ferramentas do Microsoft Office • Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas Clínicas do Conselho Internacional para Harmonização (ICH-GCP), dos requisitos regulatórios locais, dos requisitos do patrocinador e dos processos de início de ensaios clínicos • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita em inglês • Excelentes habilidades de comunicação, organização, apresentação, gestão de stakeholders e resolução de problemas • Capacidade de trabalhar de forma independente, priorizar múltiplas tarefas e tomar decisões adequadas em situações ambíguas • Experiência de trabalho em ambientes globais, matriciais e multiculturais • Alta atenção aos detalhes e forte foco na qualidade • Compromisso com o cumprimento dos cronogramas do projeto • É desejável formação superior em Ciências da Vida, Farmácia, Enfermagem ou outra área relacionada à saúde, ou experiência equivalente

🏖️ Benefícios

• Trabalho remoto, com flexibilidade • Suporte dedicado do gestor direto • Ambiente de equipe altamente colaborativo e conectado • Oportunidades para aprofundar conhecimentos em início global de estudos e operações regulatórias • Cultura de trabalho flexível • Oportunidades de crescimento