Clinical Laboratory Study Manager

🕒 Junho 12

🌐 Argentina, Brasil, +1 outros países – Remoto

🇦🇷 Argentina – Remoto 🇧🇷 Brasil – Remoto 🇲🇽 México – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟡 Pleno

🟠 Sênior

👔 Gerente

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Work closely with Precision Medicine Leadership and cross-functional study teams • Ensure quality samples and data are proficiently managed to support biomarker and non-biomarker evaluation • Participate in cross-functional study team meetings and workstreams • Supports project management and study set-up teams in the creation and validation of specialty laboratory databases • Manages all activities related to biosample process planning and execution • Oversees the acquisition and testing of clinical trial samples designated for biomarker research • Works closely with data management and biostatistics leads to determine how biomarker data will be captured, blinded, transferred and reported for clinical trials • Provides guidance and training to clinical teams and investigative sites regarding collection, storage and shipment of biospecimens

🎯 Requisitos

• Minimum of 6 years clinical research experience with academic, Contract Research Organization, pharmaceutical or biotech industry • Working knowledge of clinical drug development process and clinical databases, as well as ICH, GCP guidelines, and US FDA and/or local country regulations as applicable • Proficiency in Microsoft Office applications, including strong excel knowledge • Proficiency in Python, R, Perl, SQL or other programming languages, as well as familiarity with APIs and Linux/Unix environments • Requires bachelor degree in life sciences or equivalent (i.e., science, technology, engineering, or mathematics) or relevant work experience

🏖️ Benefícios

• Health insurance • Retirement plans • Paid time off • Flexible work arrangements • Professional development