Diretor Associado de Estudos Locais – FSP

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

⚕️ Seguro de Saúde

🧬 Biotecnologia

💊 Farmacêutico

💰 Venture Round em 1990-01

Healthcare Insurance • Biotechnology • Pharmaceuticals

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Lidera as equipes de estudo locais no país para entregar os componentes dos estudos clínicos conforme comprometido • Assegura a identificação de centros, realização de qualificações de centro, preparação, iniciação, monitoramento, encerramento e arquivamento da documentação • Possui responsabilidade geral pelos compromissos do estudo no país e pela entrega pontual de dados com a qualidade requerida • Lidera e otimiza o desempenho das equipes de estudo locais • Coordena o processo de seleção de centros identificando centros/investigadores potenciais • Revê relatórios de visitas de monitoramento quando necessário e orienta os monitores sobre assuntos relacionados ao estudo • Identifica proativamente riscos e facilita a resolução de problemas e questões complexas do estudo • Desenvolve, mantém e revisa planos de gerenciamento de risco em nível de país para o estudo

🎯 Requisitos

• Mínimo de 3 anos de experiência em Development Operations (CRA, SrCRA) ou em áreas relacionadas • Bom conhecimento das diretrizes internacionais ICH GCP, bem como das regulamentações locais pertinentes • Capacidade comprovada de liderar e motivar equipes multifuncionais para entregar ensaios clínicos conforme o cronograma ou antes do prazo • Excelentes habilidades de gerenciamento de projetos • Excelentes habilidades de formação de equipe e interpessoais • Excelentes habilidades organizacionais • Excelente comunicação verbal e escrita • Proficiência em inglês escrito e falado (obrigatório) • Fluência em português (obrigatório)

🏖️ Benefícios

• Arranjos de trabalho flexíveis • Desenvolvimento profissional