Global Clinical Trial Lead – FSP, Oncology or Inflammation

🕒 Agosto 7

🇩🇪 Alemanha – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 28%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Lead the set-up, execution, and delivery of assigned phase 3 Oncology or Inflammation clinical trials • Provide leadership and direction to the trial team and ensure overall trial success against milestones and KPIs • Manage planning, implementation, tracking, risk mitigation, and trial status communications • Plan operationally feasible timelines and oversee trial preparation • Support development of trial-level documents across functions • Verify country allocation and oversee trial feasibility • Develop and implement engagement plans, recruitment planning, and risk mitigation • Lead development of core trial and patient-facing documents • Maintain oversight of trial conduct, GCP adherence, regulatory compliance, SOP compliance, and risk monitoring • Support budget oversight, clinical quality monitoring, SMC/DMC management, and safety reporting • Prepare and implement core-document amendments and training updates • Support authority and ethics responses • Oversee vendor services outsourcing, including Central Lab services • Ensure timely cleaning and delivery of clinical trial data • Coordinate with the trial medical writer on the Clinical Trial Report • Ensure complete and compliant archiving of global documents in the TMF • Support global registry disclosure and potential publication of trial data

🎯 Requisitos

• Minimum of 5 years of relevant clinical trial management experience • Strong clinical trial project management experience • In-depth understanding of project management, with emphasis on teamwork and promoting high-performance teams • Experience in Oncology and/or Inflammation • Extensive clinical trial project management experience across international trials • Master's degree ideal but not essential