Líder Associado de Operações Clínicas/Revisor

🔥 11 minutos atrás

🇧🇷 Brasil – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

🏥 Operações Clínicas

🗣️🇺🇸🇬🇧 Inglês obrigatório

🗣️🇧🇷🇵🇹 Português obrigatório

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Parexel

10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Revisar os relatórios de qualificação, iniciação, monitoramento e encerramento de sites clínicos quanto à qualidade, completude e conformidade com SOPs, ICH-GCP e o protocolo • Registrar as informações dos relatórios em dashboards • Analisar problemas, categorias, tempo de ocorrência e tendências recorrentes para a equipe de Líderes de Operações Clínicas • Identificar possíveis problemas de qualidade de dados ou conformidade • Avaliar o impacto dos problemas nos cronogramas dos estudos • Escalar problemas críticos com soluções recomendadas • Comunicar tendências e problemas específicos dos estudos aos Líderes de Operações Clínicas • Apoiar a elaboração regular de relatórios de tendências • Escalar problemas relacionados à qualidade dos relatórios ou à documentação dos CRAs pelos canais apropriados de gestão • Trabalhar sob a orientação de um Líder de Operações Clínicas experiente ou de um Gestor de Linha • Assumir possíveis responsabilidades de relacionamento direto com o patrocinador

🎯 Requisitos

• Domínio avançado de inglês e português, escritos e falados • Mínimo de cinco anos de experiência como CRA Sênior • Experiência relevante como Líder de Operações Clínicas ou na liderança de projetos também será considerada • Sólido conhecimento do processo de ensaios clínicos • Conhecimento de atividades clínicas multifuncionais, gestão de sites, processamento de dados e limpeza de dados • Formação em Ciências da Vida, qualificação em Enfermagem ou experiência clínica e/ou em gestão clínica relevante • Forte foco em qualidade, pensamento analítico, comunicação clara, bom julgamento e capacidade de trabalhar colaborativamente em equipes virtuais • Capacidade de identificar problemas de forma proativa e priorizar demandas concorrentes • Capacidade de construir relações de confiança com stakeholders internos e externos • Viagens muito ocasionais para apoio ao monitoramento poderão ser necessárias

🏖️ Benefícios

• Oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional • Equilíbrio entre vida pessoal e profissional • Horários de trabalho flexíveis • Trabalho totalmente remoto no Brasil • Redução de viagens rotineiras a sites • Exposição a um mundo de experiências e novas oportunidades • Progressão de carreira em direção à função de Líder de Operações Clínicas

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