Líder de Programa, Entrega Clínica – FSP

🔥 24 minutos atrás

🌐 Brasil, Argentina – Remoto

🇧🇷 Brasil – Remoto 🇦🇷 Argentina – Remoto

⏰ Tempo Integral

🟠 Sênior

👻 Score fantasma 10%

O que significa: quão provável esta vaga está aberta sem contratação ativa.Como ler: 60% ou mais significa que achamos que é uma vaga fantasma. Pontuações mais baixas preocupam menos.Como pontuamos: tempo em aberto, republicações, vagas abertas vs tamanho do time, rapidez para fechar vagas, e se o salário está divulgado.Observação: é uma estimativa de dados públicos, não um julgamento da empresa. Vagas reais podem ter pontuação alta, então use como uma dica, não como um fato.

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Parexel

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10.000+ funcionários

Fundada em 1983

💼 Consultoria

🏥 Saúde

📦 Logística

💰 Venture Round em 1990-01

Consulting • Healthcare • Logistics

Parexel é uma das maiores organizações de pesquisa clínica (CROs) do mundo, oferecendo serviços abrangentes para o processo de desenvolvimento clínico das Fases I a IV. A empresa é especializada em gestão de portfólio, gestão de ensaios clínicos, estratégia regulatória, acesso ao mercado e gestão do ciclo de vida para biofarmacêuticos. A Parexel busca acelerar a chegada de medicamentos que transformam vidas ao mercado, alavancando sua expertise clínica, regulatória e terapêutica. Com uma equipe global de mais de 21. 000 profissionais, a Parexel trabalha para integrar insights de pacientes e desenhos de estudo inovadores a fim de desenvolver tratamentos em áreas terapêuticas como oncologia, neurociência, doenças raras, entre outras. Seu foco está na condução de ensaios clínicos eficientes e centrados no paciente.

Descrição

• Liderar a criação e a execução de planos exploratórios e de desenvolvimento clínico em biofarmacêutica no nível da molécula • Fornecer liderança técnica e supervisão operacional de estudos de pesquisa clínica inseridos no plano de desenvolvimento • Planejar e entregar, dentro do prazo e do orçamento, os marcos de estudos clínicos e de submissões regulatórias ao longo do ciclo de vida da molécula • Atuar como único ponto de contato operacional dos estudos, desde o desenho até a execução • Criar e gerenciar cronogramas, planos de terceirização, gestão de fornecedores e orçamentos • Liderar o desenvolvimento de estratégias para ativos clínicos de Fase 1 • Prestar consultoria sobre documentos clínicos e regulatórios, incluindo protocolos, Brochuras do Investigador, perfis de risco, relatórios anuais, documentos de briefing, NDAs, atualizações de segurança, Relatórios de Estudo Clínico (CSRs), resumos, publicações e manuscritos • Manter conhecimento sobre estados de doença relevantes, alvos terapêuticos, concorrentes, tendências do setor e melhores práticas • Liderar a implementação e a integração de processos e ferramentas de gerenciamento de projetos clínicos • Trabalhar com Organizações Terceirizadas (TPOs) para executar a estratégia clínica e supervisionar as entregas dos estudos • Desenvolver e manter cronogramas de planos clínicos e mapas de processos • Desenvolver e gerenciar o orçamento clínico geral e o processo de mudanças • Identificar e comunicar riscos clínicos, bem como planos de mitigação ou contingência • Supervisionar as operações dos estudos clínicos e a entrega dos marcos • Gerenciar cronogramas de implementação e atividades de estudos clínicos • Selecionar e gerenciar fornecedores, supervisionando as entregas operacionais • Resolver problemas de implementação clínica e liderar avaliações de risco e o planejamento de contingência • Trabalhar em parceria com as equipes regulatória e médica nos processos de gerenciamento e monitoramento de segurança • Documentar decisões importantes, ações, modificações, métricas e informações clínicas • Gerenciar parcerias e participar de fóruns de governança • Comunicar informações em toda a organização para apoiar a tomada de decisões • Colaborar em diferentes níveis e trabalhar por meio de outras pessoas em um ambiente matricial • Desenvolver e avaliar estratégias no nível da molécula • Orientar e fornecer feedback construtivo aos colegas de trabalho • Para determinadas funções: recrutar, desenvolver, reter, treinar, orientar, mentorar e gerenciar profissionais do departamento; apoiar o planejamento sucessório, a avaliação de talentos, o desempenho, as promoções, a carga de trabalho e a gestão de recursos

🎯 Requisitos

• Bacharelado em uma área relacionada às ciências, obtido em instituição de ensino superior credenciada • 3 anos de experiência na indústria farmacêutica, com experiência direta no gerenciamento de estudos clínicos, idealmente em desenvolvimento clínico exploratório e de biofarmacêutica (preferencialmente 5 anos ou mais) • Sólido conhecimento das regulamentações e diretrizes aplicáveis à condução de estudos clínicos • Capacidade de influenciar e supervisionar Organizações Terceirizadas (TPOs) para viabilizar a entrega dos resultados dos estudos • Conhecimento e experiência comprovados com ferramentas e processos de gerenciamento de projetos • Capacidade comprovada de trabalhar de forma eficaz em contextos multiculturais e em um ambiente de trabalho virtual • Capacidade comprovada de influenciar adequadamente ambientes internos e externos e estabelecer relacionamentos profissionais sólidos • Habilidades comprovadas de resolução de problemas; capacidade de antecipar e reconhecer problemas sistêmicos, diagnosticar as causas-raiz e tomar medidas corretivas para evitar recorrências na equipe • Sólidas habilidades de autogestão, organização e relacionamento interpessoal, além de flexibilidade para atuar em diferentes ambientes e com diversos grupos de clientes • Sólidas habilidades de liderança e networking • Excelentes habilidades de comunicação oral e escrita; capacidade de se comunicar com clareza com membros da equipe e da liderança • Bons conhecimentos de informática; domínio de Word, Excel, PowerPoint e Microsoft Project • Disponibilidade para viagens (espera-se até 10%) • Pós-graduação ou formação científica avançada será considerada um diferencial • Experiência em desenvolvimento clínico exploratório e de biofarmacêutica será considerada um diferencial • Experiência em gestão de fornecedores e contratação • Experiência comprovada em orientação e mentoria de outras pessoas • Conhecimentos avançados comprovados de informática para usuários finais

🏖️ Benefícios

• Possibilidade de trabalhar em um ambiente de trabalho virtual • Disponibilidade para viagens (espera-se até 10%)